利福昔明是一种不可吸收的消化道选择性抗生素。一项评估利福昔明在成人肝性脑病(he)中的疗效、安全性和耐受性的关键III期临床试验最近在各种分析后发布了最新数据。
说明对肝性脑病患者有明显的保护作用。
从这项对299名患者进行的大规模随机安慰剂对照研究中获得的数据显示,在ITT人群中,接受利福昔明(550 mg,每天两次)的患者服用该药物6个月。
对于预防临床he事件的发生非常有意义(风险降低58%)。
该分析还表明,在该研究的所有亚组中,he的风险降低得到维持。此外,研究数据还显示,利福昔明550 mg每日两次,持续6个月的安全性与安慰剂相当。
加州旧金山大学的Nathan Bass教授说:“在这项III期安慰剂对照研究中,利福昔明对有肝性脑病病史的患者具有非常显著的保护作用,缓解持续时间可以增加6个月以上,这是一项重大的临床发现。根据这项研究,
如果获得批准,利福昔明将成为近30年来美国批准的首个用于he患者的治疗药物。"
(陆颖译)