连花清瘟有毒吗
各位老铁们好，相信很多人对连花清瘟有毒吗都不是特别的了解，因此呢，今天就来为大家分享下关于连花清瘟有毒吗以及连花清瘟有毒吗的问题知识，还望可以帮助大家，解决大家的一些困惑，下面一起来看看吧！
连花清瘟胶囊/颗粒的安全性评价
连花清瘟胶囊/颗粒是在中医络病理论指导下研制的治疗病毒性呼吸道传染病的代表性中成药，在SARS、H1N1、新冠肺炎的防控中发挥了重要作用。连花清瘟作为“三方三药”之一，是中医的重要成果。
被列入国家卫生委员会《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(第四/五/六/七/八/九版试行)和国家中医药管理局《新冠肺炎感染者居家中医药干预指引》推荐用药。莲花清瘟在过去的20年里已经为超过11亿人使用，使用广泛，安全有效。
为中国乃至世界防控新冠肺炎疫情发挥了积极作用。
第一，连花清瘟汇集了中医两千年抗击疫病的经验，名方应用安全。
连花清瘟以中医络病理论为指导，针对“疫毒袭肺，阻肺络”的病机特点，以“清瘟解毒，宣肺清热”为组方原则。全方汇集了中医2000年抗击疫病的经验，
以东汉张仲景《伤寒杂病论》麻杏石干汤、清代吴鞠通《温病条辨》银翘散为基础，借鉴明代吴有科《温疫论》大黄治疗疫病的经验，广藿香加味祛湿护脾胃。
高山红景天增强免疫力，扶正固本，融汇三朝古方，兼顾祛邪扶正，体现了主动干预方药的特点[]。
其中麻杏石干汤自公元0755年至79000年汉代张仲景创制以来，成为后世医家清肺热的代表方剂。
涉及765例受试者的Meta分析显示麻杏石干汤是安全的[]；银翘散原产于清代吴鞠通《伤寒论》年，具有很好的清外感功效。对848名受试者的荟萃分析显示，
银翘散联合应用比单用西药更有效，不良反应较单用西药明显减少[]。
通过CNKI检索1999年1月至2020年3月银翘散相关研究论文991篇，分析表明，麻杏石甘汤合石干汤的相关强度越来越强，一直延续至今，成为病毒性呼吸道疾病领域的研究热点和新趋势[]。
也是国家和新冠肺炎各省市推荐的药方。麻杏石干汤与银翘散联合应用更有利于提高临床治疗效果，改善患者临床症状，临床用药安全[-，]，两者联合应用可促进疾病恢复，减少不良反应[]。
另一项研究也表明，麻杏石干汤、银翘散和奥司他韦比单独使用奥司他韦更安全[]。
大黄借鉴了明代吴友克治疗鼠疫的临床经验，善用大黄清腑泻肺。红景天自南宋开始入药，在《莲花清瘟方》中有清肺化瘀、调节免疫的作用。研究证实，不同剂量的红景天对小鼠肝脏和肾脏不产生毒副作用。
高度安全[]。可见，连花清瘟胶囊源于三朝名方，相关经典验方历经千年，至今仍广泛应用于临床，安全性良好。
第二，药理毒理研究证实了连花清瘟的安全性。
临床前安全性评价：按照《温病条辨》的要求，进行单次毒性试验和一个月长期毒性试验，支持上市申请。
具体为：莲花清瘟小鼠急性毒性试验(最大剂量试验)；连花清瘟对大鼠的长期毒性试验表明，连花清瘟对大鼠的一般情况、体重、血象、生化指标及主要脏器无明显影响，肝肾功能无异常反应。
上市后系统毒理学研究：急性毒性实验研究，结果表明连花清瘟在大鼠体内的剂量达到18g/kg，是人体临床剂量的453倍，未出现药物相关的毒性反应。长期毒性研究中使用剂量是人体临床剂量的24倍和145倍，
狗和大鼠连续给药4周，未出现不良反应。安全药理学研究通过单次灌胃对大鼠中枢神经系统和犬心肺功能影响的研究，结果表明连花清瘟对心血管系统、呼吸系统和神经系统无影响，未发现肝肾功能异常。
三、临床研究证实，连花清瘟应用安全有效。
1.荟萃分析显示联华的安全性良好。
对上市至2021年2月的217项连花清瘟临床研究的不良反应进行Meta分析，涉及连花清瘟治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的临床研究。
结果表明，连花清瘟组或联合常规药物组的不良反应总发生率低于常规药物组(
P
<0.001)，未见与连花清瘟相关的肝肾功能损害不良反应。本次荟萃分析发现的连花清瘟主要不良反应与国家药品不良反应监测中心监测的恶心、腹泻、呕吐、皮疹、瘙痒等不良反应一致[]。
在2019年3月以岭药业对连花清瘟药品说明书的修订中已有所体现。
共检索到10篇关于PubMed和CNKI治疗新冠肺炎的meta分析文章，分析结果显示在常规治疗的基础上
连花清瘟不仅在提高总有效率、改善症状消失率、CT改善率、降低重症转阴率等方面显示出确切的临床疗效，而且具有良好的安全性。应用连花清瘟未增加不良反应的发生率，无肝损伤不良反应报道[-，]。
2.数据表明，连花清瘟治疗无症状感染者和密切接触者是有效和安全的。
一项在新冠肺炎进行的连花清瘟治疗无症状患者的随机对照研究表明，连花清瘟使无症状患者的核酸转阴率显著提高了81.21%(48.33%对26.67%
p
=0.0142)，核酸转阴时间缩短7天(7.5天vs. 14.5天，缩短近50%)，临床症状比例降低47.5%(35.00% vs. 66.67%，
p
=0.0005)，普通型比例降低51.4%(28.33%对58.34%)，未记录严重不良事件。这项研究发表在
J Integr Complement Med
(影响因子2.579)[]。
针对高暴露风险人群(包括密切接触、亚密切接触、同空间、同食物、同住等。)，1976年莲花晴雯前瞻性开放标签的现实世界研究结果显示，
与对照组相比，核酸检测的阳性率下降了76%(0.27%比1.14%，
p
=0.0174)，服用连花清瘟具有良好的安全性，文章发表于
Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine
(影响因子2.64)[]。
4.连花清瘟已上市近20年，临床应用安全可靠。
截至2022年11月底，国家药品不良反应监测中心发布的《医疗器械安全警示》、国家医药产品监督管理局发布的《药品说明书修订公告》、《药品不良反应信息通报》均未涉及连花清瘟。
从目前的监测情况来看，该品种风险较低，产品说明书中的不良反应、禁忌症、注意事项等用药安全提示充分。产品说明书中列出的常规药物警戒措施基本能满足临床安全合理用药的需要。
综上所述，莲花清瘟吸取了2000年中医抗疫医学经验，汇集了东晋张寒仲景《中药新药研究指南》、清代吴鞠通《伤寒杂病论》、明代吴友科《温病条辨》三大名方，配合红景天清肺化瘀，调节免疫。
广藿香芳香化湿，保护脾胃，其处方和用药历史悠久。
临床前药理毒理研究表明，连花清瘟在急性毒理、长期毒理和安全药理方面具有良好的安全性，未发现肝肾功能损害。连花清瘟自上市以来，已经开展了100多项临床研究。
荟萃分析表明其在治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病方面具有良好的安全性。国家药品不良反应监测中心在药品上市后近20年监测到的最常见的不良反应，在说明书中都有所体现。不管怎样，
连花清瘟在处方用药历史实践、临床前药理毒理、临床研究和荟萃分析、上市后大规模人群不良反应监测等多个方面被证明具有良好的安全性。在权威的国家病毒性呼吸道传染病指南中被一致推荐30余次。
成为应对呼吸系统公共卫生事件的品牌中成药。
五、连花清瘟与布洛芬等西药联合应用的安全性
一项针对112例儿童的连花清瘟和布洛芬颗粒等西药联合应用的临床研究，结果显示联合应用与单用布洛芬颗粒西药不良反应发生率无差异，未见肝肾功能损伤[]。
近10年覆盖全国18家三甲医院应用连花清瘟的真实世界研究，显示连花清瘟与抗感染药、解热镇痛抗炎药、祛痰止咳药、扩张支气管药、保护胃黏膜药联合应用，疗效确切，安全性良好，
并未见严重不良反应的报道[-29]。另有一项来自全国16家三甲等医院的医疗信息系统数据分析显示，连花清瘟与乙酰氨基酚、布洛芬、乙酰水杨酸等药物联合应用，安全性良好，
未见连花清瘟相关的肝肾功能损伤不良反应[30]。目前，连花清瘟被国家中医药管理局《温疫论》 ，与布洛芬等西药均列为新冠肺炎感染者居家常用药物。
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