EMEA建议含氯苯胺丁醇镇咳药撤市

中国医药报在完成对欧盟上市的含有氯苯胺和丁醇的咳嗽药的安全性评估后，欧洲医学权威机构(EMEA)近日认为该药风险大于疗效，建议在欧盟全境撤销上市许可。

含有苯胺和丁醇的药物用于短期治疗刺激性干咳，在许多欧盟成员国无需处方即可购买。早期的研究表明氯苯胺丁醇与影响心脏的副作用有关，因此德国药品监管机构延长了此类药物的上市许可。

EMEA人用医疗产品委员会(CHMP)于2007年9月开始进行回顾性评估，以确定德国采取的控制措施是否适用于整个欧盟。证据表明应用氯苯胺丁醇有延长QT间期的风险。

QT间期延长可导致晕厥和心律中断，尤其是在高剂量时。鉴于上述发现，并考虑到氯苯胺丁醇仅用于治疗常见疾病，而且市场上也有替代药物，CHMP认为其风险大于其疗效。

(刘元江编译)