小儿咽扁颗粒

来源: 久久
发布时间:2024-01-15 07:58:31

【小儿咽扁颗粒处方】

金银花 109.4g 射干 62.5g

金果榄 78.lg 桔梗 78.lg

玄参 78.lg 麦冬 78.1g

人工牛黄 0.31g 冰片 0.16g

【小儿咽扁颗粒制法】 以上八味,除人工牛黄、冰片外,其余金银花等六味加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二次1.5小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.32~1.35(50℃),加入蔗糖700~800g、适量糊精及人工牛黄,混匀,制成颗粒,干燥,加入冰片,混匀,制成1000g;或加入甜菊素约9g、适量糊精及人工牛黄,混匀,制成颗粒,干燥,加入冰片,混匀,制成500g,即得。

【小儿咽扁颗粒性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味微甜、微苦(无蔗糖)。

【小儿咽扁颗粒鉴别】 (1)取本品8g或4g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次25ml,弃去三氯甲烷液,再用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取射干对照药材lg,加水60ml,煎煮20分钟,离心,取上清液加三氯甲烷同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液lOul、对照药材溶液5ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丁酮-甲醇(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品8g或4g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次 30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材lg,加甲醇同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮 (4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品16g或8g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,加三氯甲烷振摇提取2次,每次25ml,水溶液备用,合并三氯甲烷 液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸巴马汀对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液 10ul、对照品溶液3ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取〔鉴别〕(4)项下的备用水溶液,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次25ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用水5ml溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),先后用水60ml和40%乙醇40ml洗脱,弃去洗脱液,继用 70%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取哈巴俄苷对照品,加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10ul、对照品溶液5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【小儿咽扁颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【小儿咽扁颗粒含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含20ug的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装暈差异项下的本品内容物,混匀,取适量,研细,取约lg或0.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHZ)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于3.0mg。

【小儿咽扁颗粒功能与主治】 清热利咽,解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。

【小儿咽扁颗粒用法与用量】开水冲服。一至二岁一次4g或2g(无蔗糖),一日2次;三至五岁一次4g或2g(无蔗糖),一日3次;六至十四岁一次8g或4g(无蔗糖),一日2~3次。

【小儿咽扁颗粒规格】 (1)每袋装8g (2)每袋装4g(无蔗糖)

【小儿咽扁颗粒贮藏】 密封。

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