小儿消食片

来源: 药材童子
发布时间:2024-01-15 07:58:31

【小儿消食片处方】炒鸡内金4. 7g 山楂93. 3g 六神曲(炒)85. 5g 炒麦芽85. 5g 槟榔23. 3g 陈皮7.8g

【小儿消食片制法】以上六味,山楂粉碎成细粉;槟榔、陈皮加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过;炒鸩内金、六神曲、炒麦芽加水温浸提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液与上述滤液合并,减压浓缩成稠膏,加入上述细粉及适量糖粉,制成颗粒,干燥,压制成1000片;或压制成750片,包薄膜衣,即得。

【小儿消食片性状】本品为浅棕色的片;或为异型薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色;气微,味甘、微酸。

【小儿消食片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm(山楂)。

(2)取本品40片或30片(薄膜衣片),研细,加三氯甲烷30ml与浓氨试液2ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣用三氯甲烷10ml洗涤,合并三氯甲烷液,加盐酸溶液(1→5)25ml,振摇提取,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇0. 5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(92:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品6片或5片(薄膜衣片),研细,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇水(100:17:13)为展开剂,展开,取

出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【小儿消食片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【小儿消食片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0. 05%醋酸溶液(88:12)为流动相;检测波长为215 nm。理论板数按熊果酸峰计算应不低于13 000。

对照品溶液的制备取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.15 mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醚100ml,超声处理(功率500W,频率40kHz)1小时,放冷,摇匀,滤过,滤渣用乙醚洗涤2次,每次25ml,合并乙醚液,挥干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次10ml(约浸泡1分钟),倾去石油醚,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,素片不得少于0. 14mg,薄膜衣片不得少于0.18mg。

【小儿消食片功能与主治】消食化滞,健脾和胃。用于食滞肠胃所致积滞,症见食少、便秘、脘腹胀满、面黄肌瘦。

【小儿消食片用法与用量】口服或咀嚼。一至三岁一次2~4片,三至七岁一次4~6片,成人一次6~8片[规格(1)]或一至三岁一次2~3片,三至七岁一次3~5片,成人一次5~6片[规格(2)];一日3次。

【小儿消食片规格】 (1)每片重0.3g (2)薄膜衣片每片重0.4g

【小儿消食片贮藏】密封。

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