肠炎宁片

来源: 药材童子
发布时间:2023-12-23 05:11:02

【肠炎宁片处方】地锦草金毛耳草樟树根香薷枫香树叶

【肠炎宁片制法】取部分香薷和地锦草分别粉碎成细粉;剩余香 薷、地锦草、金毛耳草、樟树根、枫香树叶混合加水煎煮二次, 滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,放冷后与上述细粉混合,干 燥,粉碎,过筛,制颗粒,干燥,加入适量辅料,压片,包薄膜衣 或糖衣,即得。

【肠炎宁片性状】本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显棕褐 色;气芳香,味酸、微苦。

【肠炎宁片鉴别】(1)取本品,除去包衣,研细,取2. 3g,加甲醇 30mh加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水 20ml使溶解,用乙醚提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥 干残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地锦草对 照药材3g,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液 蒸干,残渣加水25ml使溶解,滤过,滤液用乙醚提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对 照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸 乙酯-甲酸(5:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(2)取本品,除去包衣,研细,取2. 3g,加入甲醇50ml,加 热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用三氯甲烷提取3次,每次25ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金毛耳草对照药材3g,同法制成对照药材溶液。再取东莨菪内酯对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相伺颜色的荧光斑点。

【肠炎宁片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【肠炎宁片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%磷酸溶液(10:90)为流动相,检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备取没食子酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量, 摇匀,滤过;精密量取续滤液5ml置10ml量瓶中,加甲醇至 刻度,摇匀,即得。

测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含地锦草、金毛耳草以没食子酸(C7H6O5)

计, 〔规格(1)〕不得少于2.2mg,〔规格(2)〕不得少于3.3mg,〔规 格(3)〕不得少于4.4mg。

【肠炎宁片功能与主治】清热利湿,行气。用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾,症见大便泄泻、或大便脓血、里急后重、腹痛腹胀; 急慢性胃肠炎、腹泻、细菌性痢疾、小儿消化不良见上述证 候者。

【肠炎宁片用法与用量】口服。一次4~6片〔规格(1)〕或一次 3~4片〔规格(2)〕或一次2~3片〔规格(3)〕,一日3~4次;小儿酌减。

【肠炎宁片规格】(1)糖衣片(片心重0.28g)

(3)薄膜衣片每片重0,42g

(4)薄膜衣片每片重0.58g

【肠炎宁片贮藏】密封。

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