小儿肺热咳喘口服液

来源: 久久
发布时间:2024-01-15 07:58:31

【小儿肺热咳喘口服液处方】

麻黄 50g苦杏仁 100g

石膏 400g甘草 50g

金银花 167g连翘 167g

知母 167g黄芩 167g

板蓝根 167g麦冬 167g

鱼腥草 167g

【小儿肺热咳喘口服液制法】 以上十一味,石膏加水煎煮0.5小时,加入其余麻黄等十味,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(80℃),放冷,加乙醇使含醇量达75%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏,加水约至1000ml,搅匀,冷藏(4~7℃)36~38小时[1],滤过,滤液加入苯甲酸钠3g和甜蜜素5g,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得。

【小儿肺热咳喘口服液性状】 本品为棕红色的液体;味苦、微甜。

【小儿肺热咳喘口服液鉴别】 (1)取本品10ml,加氯化钠饱和水溶液10ml,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至12?13,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,加盐酸乙醇(1→20)溶液 2ml,低温挥干,残渣立即用甲醇5ml溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3?l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-浓氨试液(10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品5ml,加水5ml,摇匀,加稀盐酸调节pH值至 1~2,离心10分钟,沉淀备用。分取上清液,用乙酸乙酯15ml振摇提取,乙酸乙酯液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液I。取上述备用沉淀,加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液II。再取绿原酸对照品、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg和0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液 各1~2ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与两种对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5ul、对照药材溶液lOul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【小儿肺热咳喘口服液检查】 相对密度 应为1.07~1.12(通则0601)。

pH值 应为5.0~7.0(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【小儿肺热咳喘口服液含董测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(3:97)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于7000。

对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,分别加水制成每1ml含盐酸麻黄碱30ug的溶液和每1ml含盐酸伪麻黄碱15ug的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为13cm),先后以水100ml和20%乙醇75ml洗脱,弃去洗脱液,继用40%乙醇15ml、60%乙醇15ml和80%乙醇70ml洗脱,收集上述洗脱液,浓缩至约10ml,用适量10%乙醇转移至25ml量瓶中,加10%乙醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HC1)的总量计,不得少于0.18mg。

【小儿肺热咳喘口服液功能与主治】 清热解毒,宣肺化痰。用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。

【小儿肺热咳喘口服液用法与用量】 口服。一至三岁一次10ml,一日3次;四至七岁一次10ml,一日4次;八至十二岁一次20ml,一日3次,或遵医嘱。

【小儿肺热咳喘口服液注意】 大剂量服用,可能有轻度胃肠不适反应。

【小儿肺热咳喘口服液规格】 每支装10ml

【小儿肺热咳喘口服液贮藏】密封

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