小儿解感片

来源: 方剂叔
发布时间:2024-01-15 07:58:31

【小儿解感片处方】大青叶830g 柴胡415g 黄芩415g 刺芥415g 桔梗250g 甘草165g

【小儿解感片制法】以上六味,取桔梗12 5g粉碎成细粉;柴胡蒸馏提取挥发油,蒸馏后的挥发油与水溶液另器收集;药渣与大青叶、黄芩、荆芥、甘草及剩余桔梗,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液及蒸馏后的水溶液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1. 20~1. 25(70℃)的清膏,加乙醇使含醇量为70%,充分搅拌,静置24小时,取上清液回收乙醇,并浓缩至相对密度为1. 30~1. 35 (80℃)的稠膏,加入桔梗细粉,混匀,制粒,干燥,过筛,加入挥发油及硬脂酸镁适量,混匀,压制

成1000片,包糖衣,即得。

【小儿解感片性状】本品为糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;味苦。

【小儿解感片鉴别】(1)取本品30片,除去糖衣,研细,加水100ml,加热使保持微沸30分钟,放冷,离心,上清液用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大青叶对照药材1g,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml.作为对照药材溶液。再取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加70%乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸至无醇味,加水20ml使溶解,滤过,取续滤液5ml,置离心管中,滴加盐酸1滴,摇匀,离心2分钟(转速为每分钟3000转),弃去上清液,沉淀加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。再取黄芩昔对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-二甲基甲酰胺-冰醋酸-水-(250:100:11:15:50)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照萄材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品7片,除去糖衣,研细,加三氯甲烷-水一盐酸(10:10:3)的混合溶液46ml,加热回流3小时,放冷,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各51ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品17片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml,温热使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次30ml,弃去醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次30ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加于已处理好的中性氧化铝柱(100~200目,15g,内径为10~15 mm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品浴液。另取甘草对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液15μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【小儿解感片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【小儿解感片含量测定】黄芩照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(43:57:0.2)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷蜂计算应不低于3500。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0. 2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3. 2mg。

甘草照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0. 2mol/L乙酸胺溶液(用冰醋酸调节pH值至4.2)(58:42)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加7 0%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得(每1ml含甘草酸铵对照品0.1mg,折合甘草酸为0.097 95mg)。

供试品溶液的制备取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,转移至离心管中,离心5分钟(转速为每分钟500转),精密吸取上清液25ml,蒸至无醇味,加水25ml,转移至分液漏斗中,加盐酸0.5ml,摇匀,放置30分钟,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣用70%乙醇溶解,转移至25ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0. 26mg。

【小儿解感片功能与主治】清热解表,利咽止咳。用于感冒发烧,头痛鼻塞,咳嗽喷嚏,咽喉肿痛。

【小儿解感片用法与用量】口服。一至三岁一次1片,四至六岁一次2片,九至十四岁,一次3片,一日3次,或遵医嘱。

【小儿解感片规格】糖衣片片心重0. 3g

【小儿解感片贮藏】密封,防潮。

本栏阅读

阅读最多

最新推荐