【蚝贝钙咀嚼片(蚝贝钙片)处方】牡蛎1000g
【蚝贝钙咀嚼片(蚝贝钙片)制法】取牡蛎,粉碎成细粉,干燥。加蔗糖粉515g及5%淀粉糊80g,混匀,制成颗粒,干燥,整粒,再加入淀粉54g、硬脂酸镁8g、甜橙油香精5ml,混匀,放置,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
【蚝贝钙咀嚼片(蚝贝钙片)性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色;具橙香,味微甜。
【蚝贝钙咀嚼片(蚝贝钙片)鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:为不规则的块片,无色、淡黄色或黄棕色,有时显褐色,半透明,表面显颗粒性,可见细条纹状纹理,有的表面有裂隙(牡蛎)。
(2)取本品5片,研细,取0.5g,加稀盐酸5ml,有气泡产生,微温使溶解,滤过,滤液显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
【蚝贝钙咀嚼片(蚝贝钙片)检查】重金属及有害元素取本品,研细,取约0.5g,精密称定,照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg。
其他除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【蚝贝钙咀嚼片(蚝贝钙片)含量测定】取本品20片,精密称定,研细,取约0.1g,精密称定,加稀盐酸2.5ml,摇匀,至泡沸停止,加水20ml,摇匀,弱火加热,微沸约2分钟,放冷,加水100ml、氢氧化钠试液20ml及钙紫红素指示剂少许,摇匀,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的钙。
本品每片含钙(Ca)量不得少于300mg。
【蚝贝钙咀嚼片(蚝贝钙片)功能与主治】补肾壮骨。用于儿童钙质缺乏及老年骨质疏松症的辅助治疗。
【蚝贝钙咀嚼片(蚝贝钙片)用法与用量】嚼服。一次1片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。
【蚝贝钙咀嚼片(蚝贝钙片)规格】每片重1.60g〔每片含钙(Ca)量300mg〕
【蚝贝钙咀嚼片(蚝贝钙片)贮藏】密封,防潮。