妇科千金胶囊

【妇科千金胶囊处方】

千斤拔 金樱根

穿心莲 功劳木

单面针 当归

鸡血藤 党参

【妇科千金胶囊制法】 以上八味，穿心莲粉碎成粗粉，用85%乙醇加热回流提取二次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤渣备用，滤液回收乙醇并浓缩；当归粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍96小时后缓缓渗漉，收集渗漉液，药渣备用，渗漉液回收乙醇并浓缩；单面针、功劳木加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩；其余千斤拔等四味加水煎煮二次，第二次煎煮时加入上述穿心莲和当归的药渣，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，与上述三种浓缩液混匀。取五分之四量的混合液，加入适量倍他环糊精和糊精，喷雾干燥成干膏粉，加入剩余的混合液，混匀，制颗粒，干燥，加入适量微粉硅胶，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【妇科千金胶囊性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末和颗粒；气微，味苦。

【妇科千金胶囊鉴别】 （1）取本品内容物2g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品、穿心莲内酯对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（4：3：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品内容物2.5g，加甲醇30ml，加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2%盐酸溶液20ml使溶解，滤过，滤液用浓氨试液调节pH值至9～10，用二氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并二氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取功劳木对照药材0.5g，加甲醇15ml，加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl和对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品内容物1g，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，柱内径为1～1.5cm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-水（15：3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【妇科千金胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【妇科千金胶囊含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为225nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含穿心莲以穿心莲内酯（C20H30O5）和脱水穿心莲内酯（C20H28O4）的总量计，不得少于1.6mg。

【妇科千金胶囊功能与主治】 清热除湿，益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛，症见带下量多、色黄质稠、臭秽，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述证候者。

【妇科千金胶囊用法与用量】 口服。一次2粒，一日3次，14天为一疗程；温开水送服。

【妇科千金胶囊注意】 孕妇禁用；忌食辛辣。

【妇科千金胶囊规格】 每粒装0.4g

【妇科千金胶囊贮藏】 密封，置阴凉干燥处。