午时茶胶囊

来源: 药材童子
发布时间:2024-01-25 03:58:23

【午时茶胶囊处方】苍术 柴胡

羌活 防风

白芷 川芎

广蕾香 前胡

连翘 陈皮

山楂 枳实

炒麦芽 甘草

桔梗 紫苏叶

厚朴 红茶

六神曲(炒)

【午时茶胶囊制法】以上十九味,苍术、柴胡、羌活、防风、白芷、川芎、广藿香、前胡、连翘、陈皮、枳实、紫苏叶、厚朴提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与山楂等六味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.10~1.15(60℃)的清膏,加等量乙醇使沉淀,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,加淀粉、滑石粉适量,混匀,喷入上述挥发油,混匀,装人胶囊,制成1000粒或500粒,即得。

【午时茶胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微香,味淡、微苦。

【午时茶胶囊鉴别】(1)取本品3g,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,弃去三氯甲烷液,再用乙酸乙酯振摇提取4次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100 : 17 : 13)为展开剂,展至约6cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约10cm,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物3g,加甲醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,弃去三氯甲烷液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流1小时,取出,放冷,用三氯甲烷振摇提取3次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μ1、对照品溶液5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸(10 :2:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物10g,加石油醚(30~60℃)60ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,加正己烷2ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~15μ1、对照药材溶液10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含lmg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μ1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取川芎对照药材0.5g,加石油醚(30~60℃)20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴 别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9 :1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液10μ1及上述对照品溶液5μ1,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(95 : 5 : 0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【午时茶胶囊检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【午时茶胶囊含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.12%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣加30%乙醇10ml,分次使溶解,加在聚酰胺柱(60~90目,3g,内径为lcm)上,放置12小时,用水25ml、10%乙醇75ml,依次洗脱,收集两种洗脱液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含陈皮和枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,〔规格(1)〕不得少于0.10mg,〔规格(2)〕不得少于0.20mg。

【午时茶胶囊功能与主治】祛风解表,化湿和中。用于外感风寒、内伤食积证,症见恶寒发热、头痛身楚、胸脘满闷、恶心呕吐、腹痛腹泻。

【午时茶胶囊用法与用量】口服。一次6粒〔规格(1)〕或一次3粒〔规格(2)〕,一日1~2次。

【午时茶胶囊规格】(1)每粒装0.25g (2)每粒装0.5g

【午时茶胶囊贮藏】密封。

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