养阴生血合剂

来源: 医者仁心
发布时间:2024-01-25 03:58:23

【养阴生血合剂处方】 地黄黄芪

当归玄参

麦冬石斛

川芎

【养阴生血合剂制法】 以上七味,当归、川芎提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与地黄、玄参、麦冬、石斛加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,滤过,合并滤液,滤液减压浓缩至适量的清膏,加乙醇适量,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,备用;黄芪加水煎煮三次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液减压浓缩至适量,离心,取上清液,与上述药液合并,静置48小时,滤过;当归和川芎挥发油加10ml聚山梨酯80,混匀,加入上述滤液中,加入山梨酸钾2.7g,溶解,混匀,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至4.5~5.0,加水至1000ml,混匀,灭菌,即得。

【养阴生血合剂性状】 本品为深棕褐色的液体;气香,味微甜、微苦。

【养阴生血合剂鉴别】(1)取本品10ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,提取后的水溶液备用,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材lg,加乙醚20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取〔鉴别〕(1)项下乙醚提取后的水溶液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,用甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流2小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(3)取本品10ml,加盐酸0.5ml,置水浴中加热回流10分钟,放冷,用三氯甲烷20ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加盐酸0.5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【养阴生血合剂检查】 相对密度 应不低于1.05(通则0601)。

pH值 应为4.0~5.5(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【养阴生血合剂含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml,15ml,10ml),合并正丁醇提取液,用5%碳酸氢钠溶液洗涤3次(10ml,10ml,15ml),弃去洗涤液,再用水10ml洗涤,弃去水洗液,取正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为12cm),用水50ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并转 移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.15mg。

【养阴生血合剂功能与主治】 养阴清热,益气生血。用于阴虚内热、气血不足所致的口干咽燥、食欲减退、倦怠无力;有助于减轻肿瘤病人白细胞下降,改善免疫功能,用于肿瘤患者放疗时见上述证候者。

【养阴生血合剂用法与用量】 口服。一次50ml,—日1次。放射治疗前3天开始服用,放疗期间,在每次放射治疗前1小时服用,至放疗结束。

【养阴生血合剂规格】 每瓶装50ml

【养阴生血合剂贮藏】 遮光,密封。

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