【抱龙丸处方】 茯苓50g 赤石脂25g
广藿香38g 法半夏31g
陈皮25g 厚朴25g
薄荷31g 紫苏叶31g
僵蚕(姜炙)31g 山药25g
天竺黄38g 檀香25g
白芷25g 砂仁25g
防风31g 荆芥38g
白附子31g 独活31g
白芍25g 诃子(去核)25g
荜茇25g 炒白术38g
川芎(酒蒸)31g 木香25g
朱砂47g 天麻25g
香附(四制)25g
【抱龙丸制法】以上二十七味,朱砂水飞成极细粉;其余茯苓等二十六味粉碎成细粉,与朱砂粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~130g制成大蜜丸,即得。
【抱龙丸性状】本品为棕褐色的大蜜丸;气香,味甘、辛、辣。
【抱龙丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(荜茇)。分泌细胞类圆形,含淡棕黄色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(香附)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(僵蚕)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。
(2)取本品4g,切碎,加硅藻土2g,研匀,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水2ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为10cm),用水100ml洗脱,弃去水洗脱液,再用80%甲醇60ml洗脱,收集80%甲醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.3g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶被,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液2μl及对照品溶液4μl,分别点于同一以含0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约4cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品15g,切碎,加硅藻土8g,研匀,加丙酮50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,加丙酮20ml,同法制成对照药材溶液。再取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液lμl和对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品8g,切碎,加硅藻土4g,研匀,加乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为15cm),用水150ml洗脱,弃去水洗脱液,再用乙醇100ml洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.3g,加乙醇30ml,趄声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酿-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
(5)取本品10g,切碎,加硅藻土6g,研匀,加无水乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取荜茇对照药材0.2g,加无水乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液3μl、对照药材溶液lμl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-无水乙醇(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(6)取本品4g,切碎,加硅藻土4g,研匀,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.2g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【抱龙丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【抱龙丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(69:31)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,切碎,混匀,取4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHZ)2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计,不得少于0.35mg。
【抱龙丸功能与主治】 祛风化痰,健脾和胃。用于脾胃不和、风热痰内蕴所致的腹泻,症见食乳不化、恶心呕吐、大便稀、有不消化食物。
【抱龙丸用法与用量】 口服。周岁以内一次1丸,一至二岁一次2丸,一日2~3次。
【抱龙丸规格】 每丸重1.56g
【抱龙丸贮藏】 密封。
注:香附(四制)的炮制方法 取净香附,用酒、醋、姜汁和盐的混合液体拌匀,闷润12小时,取出,蒸3小时至透心,取出,晒干。每100kg香附,用酒、醋和生姜各6kg及盐2kg。