地奥心血康胶囊

来源: 医者仁心
发布时间:2024-01-16 06:58:30

【地奥心血康胶囊处方】地奥心血康

【地奥心血康胶囊制法】将地奥心血康与适量的淀粉混匀,制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【地奥心血康胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为浅黄色至棕黄色粉末;味苦。

【地奥心血康胶囊鉴别】取本品内容物0.18mg,加甲醇2ml,振遥使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄山药皂苷对照提取物适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(75:35:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛lg,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【地奥心血康胶囊检查】水分 不得过11.0%(通则0832第二法)。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【地奥心血康胶囊含量测定】甾体总皂苷 取装量差异项下的本品内容物,混合均匀,取适量(约相当于甾体皂苷元0.12g),精密称定,置150ml圆底烧瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取60ml硫酸,缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇至1000ml,摇匀)50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,105℃干燥至恒重,计算,即得。

本品每粒含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35mg。

伪原薯蓣皂苷 照高效液相色谱法(通则0502)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按伪原薯蓣皂苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取伪原薯蓣皂苷对照品适量,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.35g,精密称定,置100ml量瓶中,加75%乙醇70ml,超声处理(功率250W,频率59kHz)10分钟,放冷,加75%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含伪原薯蓣皂苷(C51H82O21)不得少于15.0mg。

【地奥心血康胶囊功能与主治】活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病,心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛。

【地奥心血康胶囊用法与用量】口服。一次1~2粒,一日3次。

【地奥心血康胶囊规格】每粒含地奥心血康100mg。

【地奥心血康胶囊贮藏】密封。 附:地奥心血康质量标准

地奥心血康

本品为薯蓣科植物黄山药Dioscorea panthaica Prain et Burk、穿龙蜀榆Dioscorea nipponica Makino的根茎提取物。

【地奥心血康胶囊性状】本品为浅黄色至棕黄色粉末;气特异,味苦,有吸湿性。

本品在甲醇或热乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。

【地奥心血康胶囊鉴别】取本品适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为供试品溶液。另取黄山药皂苷对照提取物适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(75:35:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛lg,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热3~5分钟。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【地奥心血康胶囊检查】水分 不得过5.0%(通则0832第二法)。

酸不溶性灰分 不得过0.2%(通则2302)。

铁盐 取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化时,逐渐升高温度至500~600℃使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml,微热使溶解,滤过,取滤液,依法(通则0807)检查,如显色,与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(25mg/kg)。

重金属 取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化时,逐渐升高温度至500~600℃使完全灰化,放冷,依法(通则0821)检查。重金属含量不得过20mg/kg。

【地奥心血康胶囊含量测定】甾体总皂苷 取本品约0.3g,精密称定,置150ml圆底烧瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取硫酸60ml,缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇至1000ml,摇匀)50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,在105℃干燥至恒重,计算,即得。

本品按干燥品计算,含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35.0%。

伪原薯蓣皂苷 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按伪原薯蓣皂苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取伪原薯蓣皂苷对照品适量,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加75%乙醇70ml,超声处理(功率250W,频率59kHz)10分钟,放冷,加75%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含伪原薯蓣皂苷(C51H82O21)不得少于15.0%。

【地奥心血康胶囊贮藏】密封。

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