藿胆丸

来源: 久久
发布时间:2024-01-16 06:58:30

【藿胆丸处方】 广藿香叶4000g猪胆粉315g

【藿胆丸制法】 取广藿香叶粉碎成细粉,过筛;取猪胆粉用乙醇加热回流,滤过,滤液回收乙醇,减压干燥,磨成细粉,与广藿香叶细粉混匀,用水泛丸,干燥,以滑石粉-黑氧化铁(1:1)包衣,干燥,即得。

【藿胆丸性状】 本品为黑色的包衣水丸,除去包衣后显灰棕色至棕褐色;气特异,味苦。

【藿胆丸鉴别】 (1)取本品4g,研成粗粉,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml,振摇,放置过夜,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各1~2μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液和〔含量测定〕项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

【藿胆丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【藿胆丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%冰醋酸溶液(50:50)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按猪去氧胆酸峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.6g,精密称定,置锥形瓶中,加入10%氢氧化钠溶液25ml,摇匀,用橡胶塞密塞,在高压灭菌锅中120℃皂化5小时,冷却,转移至50ml量瓶中,加水分次洗涤容器并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,用盐酸调节pH值至1,用二氯甲烷振摇提取4次(40ml,40ml,30ml,30ml),提取液均用同一铺有少量无水硫酸钠的脱脂棉滤过,用二氯甲烷20ml分次洗涤无水硫酸钠及滤器,洗液并入滤液,回收二氯甲烷至干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液各10μl、20μl,供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1g含猪胆粉以猪去氧胆酸(C24H40O4)和鹅去氧胆酸(C24H40O4)的总量计,不得少于12.0mg。

【藿胆丸功能与主治】 芳香化浊,清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。

【藿胆丸用法与用量】 口服。一次3~6g,一日2次。

【藿胆丸贮藏】 密封。

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