花红颗粒

来源: 医者仁心
发布时间:2024-01-16 06:58:30

【花红颗粒处方】

一点红 白花蛇舌草

鸡血藤 桃金娘根

白背叶根 地桃花

菥蓂

【花红颗粒制法】 以上七味,加水煎煮二次,滤过,合并滤液并浓缩至适量,加乙醇至含醇量达65%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏,加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入可溶性淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成250g(无蔗糖),即得。

【花红颗粒性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦或味微苦(无蔗糖)。

【花红颗粒鉴别】 (1)取本品1袋,研细,加乙醇30ml,浸渍30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材3g,加水50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液浓缩至约2ml,加硅藻土适量,拌匀,干燥,加乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇-浓氨试液(7.5:7.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸乙醇(1→3)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的斑点。

(2)取本品1袋,研细,加40%乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桃金娘根对照药材2g,加水50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:5:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液与2%铁氰化钾溶液的等量混合溶液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品1袋,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为18cm),用70%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,继用95%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材2g,加水50ml,煎煮1小时,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。

【花红颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【花红颗粒含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(4:96)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按去乙酰车叶草酸甲酯峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取去乙酰车叶草酸甲酯适量,精密称定,加流动相制成每1ml含30μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约5g或1.25g(无蔗糖),精密称定,置锥形瓶中,精密加水20ml,称定重量,超声处理(功率640W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,精密量取上清液10ml,通过ADS-8型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为18cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液,继用80%甲醇200ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水适量,超声使溶解,并转移至10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含白花蛇舌草以去乙酰车叶草酸甲酯(C17H24O11)计,不得少于0.33mg。

【花红颗粒功能与主治】 清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调,症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛;慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎见上述证候者。

【花红颗粒用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日3次,7天为一疗程,必要时可连服2~3个疗程,每疗程之间停药3天。

【花红颗粒规格】 (1)每袋装10g (2)每袋装2.5g(无蔗糖)

【花红颗粒贮藏】 密封。

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