金莲花片

来源: 药材库
发布时间:2024-01-17 23:58:29

【金莲花片处方】金莲花1500g

【金莲花片制法】取金莲花,加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.18~1.22(70~80℃),加入淀粉适量,制颗粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【金莲花片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦。

【金莲花片鉴别】取本品2片,除去包衣,研细,加80%乙醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g,加80%乙醇15ml,同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~4ul、对照药材溶液和对照品溶液各2ul,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(8:6:1:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,在紫外光(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【金莲花片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【金莲花片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(10:12:78)为流动相;检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取荭草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20ug的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液5ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含金莲花以荭草苷(C21H20O11)计,不得少于4.5mg。

【金莲花片功能与主治】清热解毒。用于风热邪毒袭肺,热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。

【金莲花片用法与用量】口服。一次3~4片,一日3次。

【金莲花片规格】薄膜衣片(1)每片重0.31g(2)每片重0.4g

【金莲花片贮藏】密封。

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