【花红片处方】
一点红 白花蛇舌草
鸡血藤 桃金娘根
白背叶根 地桃花
菥蓂
【花红片制法】 以上七味,取一点红适量,粉碎成细粉,剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味,加水煎煮二次,滤过,合并滤液并浓缩成清膏,加乙醇至含醇量达65%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成稠膏,加入上述细粉与糊精、二氧化硅和聚维酮溶液适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【花红片性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色至棕褐色;味微苦、咸。
【花红片鉴别】 (1)取本品4片,除去包衣,研细,加乙醇30ml,浸渍30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材3g,加水50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液浓缩至约2ml,加硅藻土适量,拌匀,干燥,加乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇-浓氨试液(7.5:7.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸乙醇(1→3)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的斑点。
(2)取本品4片,除去包衣,研细,加40%乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桃金娘根对照药材2g,加水50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:5:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液与2%铁氰化钾溶液的等量混合溶液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为18cm),用70%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,继用95%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材2g,加水50ml,煎煮1小时,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。
【花红片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【花红片含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(4:96)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按去乙酰车叶草酸甲酯峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取去乙酰车叶草酸甲酯适量,精密称定,加流动相制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率640W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液10ml,通过ADS-8型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为18cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液,继用80%甲醇200ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水适量,超声使溶解,并转移至10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含白花蛇舌草以去乙酰车叶草酸甲酯(C17H24O11)计,不得少于68μg。
【花红片功能与主治】 清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调,症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛;慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎见上述证候者。
【花红片用法与用量】 口服。一次4~5片,一日3次,7天为一疗程,必要时可连服2~3个疗程,每疗程之间停药3天。
【花红片规格】 (1)薄膜衣片 每片重0.29g
(2)糖衣片(片心重0.28g)
【花红片贮藏】 密封。