【消痤丸处方】 升麻9.47g柴胡30.31g
麦冬34.10g野菊花22.73g
黄芩28.42g玄参39.79g
石膏56.84g石斛39.79g
龙胆39.79g大青叶39.79g
金银花28.42g竹茹18.95g
蒲公英28.42g淡竹叶22.73g
夏枯草22.73g紫草22.73g
【消痤丸制法】 以上十六味,取升麻、柴胡、麦冬、黄芩、玄参、石斛、龙胆、金银花、石膏九味的各二分之一量混合,粉碎成细粉,过筛;将以上九味剩余部分与其余野菊花等七味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.21~1.25(80℃)的稠膏,取稠膏的三分之二量,加入上述粉末,混匀,干燥,过筛,混匀,用剩余的三分之一量稠膏加适量水泛丸,制成1000丸,干燥,包衣,即得。
【消痤丸性状】 本品为黑色的浓缩丸,丸芯显黑褐色;气微香,味苦。
【消痤丸鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm(玄参)。外皮层细胞表面观纺锤形,每个细胞由横壁分隔成数个小细胞(龙胆)。纤维表面类圆形细胞中含有小圆形硅质块,排列成行(石斛)。韧皮纤维淡黄色、梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。花粉粒类球形,直径约至76μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔(金银花)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。
(2)取本品5g,研细,加水30ml,盐酸1.5ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液加三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加盐酸1.5ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(3)取本品5g,研细,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(4)取本品5g,研细,加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml含0.25㎎的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【消痤丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【消痤丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为316nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加70%甲醇约20ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.0㎎。
【消痤丸功能与主治】 清热利湿,解毒散结。用于湿热毒邪聚结肌肤所致的粉刺,症见颜面皮肤光亮油腻、黑头粉刺、脓疱、结节,伴有口苦、口黏、大便干;痤疮见上述证候者。
【消痤丸用法与用量】 口服。一次30粒,一日3次。
【消痤丸注意】 孕妇及脾胃虚寒者慎用;忌食辛辣、油腻之品。
【消痤丸规格】 每10丸重2g
【消痤丸贮藏】 密封。