伤痛宁片

来源: 药材库
发布时间:2023-12-25 15:11:02

【伤痛宁片处方】

制乳香6.5g 制没药6.5g

甘松6.5g 醋延胡索13g

细辛13g 醋香附65g

山柰65g 白芷104g

【伤痛宁片制法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。加入淀粉和饴糖,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。

【伤痛宁片性状】本品为浅棕黄色至棕黄色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显浅棕黄色至棕黄色;气特异,味辛辣、苦。

【伤痛宁片鉴别】 (1)取本品10片,研细,加石油醚(30~60℃)30ml,超声处理10分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香附对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含5μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20片,研细,加石油醚(60~90℃)50ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml作为供试品溶液。另取山柰对照药材0.5g,加石油醚(60~90℃)30ml同法制成对照药材溶液。再取对甲氧基肉桂酸乙酯对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品15片,研细,加二氯甲烷50ml和浓氨试液1ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用硫酸溶液(3→10)振摇提取2次,每次15ml,合并硫酸提取液,用浓氨试液调节pH值至9~10,用二氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl和对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘缸中约3分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品10片,研细,加乙醚30ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.2g,加乙醚30ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【伤痛宁片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【伤痛宁片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相,待欧前胡素色谱峰出峰后,用甲醇-水(90:10)洗脱20分钟;检测波长为250nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于9000。

对照品溶液制备 取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试晶溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率350W,频率50kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,不得少于68μg。

【伤痛宁片功能与主治】散瘀止痛。用于跌打损伤,闪腰挫气,症见皮肤青紫、瘀斑、肿胀、疼痛、活动受限。

【伤痛宁片用法与用量】口服。一次5片,一日2次。

【伤痛宁片注意】孕妇忌服。

【伤痛宁片规格】(1)素片 每片重0.36g (2)薄膜衣片 每片重0.36g

【伤痛宁片贮藏】密封。

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