克伤痛搽剂

来源: 久久
发布时间:2023-12-27 05:11:01

【克伤痛搽剂处方】当归川芎

红花丁香

生姜樟脑

松节油

【克伤痛搽剂制法】以上七味,生姜切片,用70%乙醇浸渍48小时,滤过,滤液备用;红花、当归、川芎、丁香粉碎成粗粉,加入上述药渣,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(通则0189),用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时后缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩至适量,滤过,与上述滤液合并。樟脑、松节油分别用乙醇溶解,加入上述滤液中,加70%乙醇至规定量,混匀,密封,静置,滤过,即得。

【克伤痛搽剂性状】本品为红棕色的澄清液体;气香。

【克伤痛搽剂鉴别】(1)取本品30ml,置水浴上蒸干,残渣加水30ml,微热使溶解,放冷,转移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-甲酸(10:50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显示相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10ml,置水浴上蒸去乙醇,残渣用乙醚10ml振摇提取,分取乙醚液,挥散至约2ml,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含15μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【克伤痛搽剂检查】乙醇量 应为60%~70%(通则0711)。

总固体 精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于1.5%。

其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。

【克伤痛搽剂含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为程序升温,初始温度为125℃,保持6分钟,以每分钟8℃的速率升温至175℃,保持17分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于2900。

校正因子测定 取联苯适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含9mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品、丁香酚对照品适量,精密称定,分别加乙醇制成每1ml含樟脑10mg、含丁香酚6mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述三种溶液各1ml,置10ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,分别计算樟脑和丁香酚的校正因子。

测定法 精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml中含樟脑(C10H16O)应为1.7~2.3mg ;含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于0.45mg。

【克伤痛搽剂功能与主治】活血化瘀,消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤,症见皮肤青紫瘀斑、血肿疼痛。

【克伤痛搽剂用法与用量】外用适量,涂擦患处并按摩至局部发热,一日2~3次。

【克伤痛搽剂规格】每瓶装(1)30ml (2)40ml (3)100ml

【克伤痛搽剂贮藏】密封。

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