消糜栓

来源: 久久
发布时间:2024-09-13 06:58:50

【消糜栓处方】 人参茎叶皂苷25g紫草500g

黄柏500g苦参500g

枯矾400g冰片200g

儿茶500g

【消糜栓制法】 以上七味,儿茶、枯矾粉碎成细粉,冰片研细;黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量为75%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.36(80℃)的稠膏,干燥,粉碎成细粉,与上述细粉及人参茎叶皂苷粉混匀;另取聚氧乙烯单硬脂酸酯及甘油22g,混合加热熔化,温度保持在40℃±2℃,加入上述细粉,搅匀,注入栓剂模,冷却,制成1000粒,即得。

【消糜栓性状】 本品为褐色至棕褐色的栓剂;气特异。

【消糜栓鉴别】 (1)取本品1粒,置具塞锥形瓶中,在90℃水浴中加热融化,取出,趁热加入乙酸乙酯50ml,充分振摇,放冷,置0℃以下放置20分钟,取出,滤过,取初滤液,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含5㎎的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取儿茶对照药材0.2g,加甲醇10ml,浸渍20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【消糜栓检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。

【消糜栓含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm;柱温40℃。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 取人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25㎎的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇100ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置分液漏斗中,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次50ml,再用正丁醇饱和的水50ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,置0℃以下放置15分钟,取出,立即滤过,取续滤液,放至室温,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含人参茎叶皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计,不得少于2.4㎎。

【消糜栓功能与主治】 清热解毒,燥湿杀虫,祛腐生肌。用于湿热下注所致的带下病,症见带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒;滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。

【消糜栓用法与用量】 阴道给药。一次1粒,一日1次。

【消糜栓注意】 妊娠期忌用。

【消糜栓规格】 每粒重3g

【消糜栓贮藏】 30℃以下密闭保存。

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