益肺清化膏

来源: 药材库
发布时间:2024-09-16 12:58:46

【益肺清化膏处方】 黄芪250g党参125g

北沙参100g麦冬75g

仙鹤草125g拳参100g

败酱草83g白花蛇舌草167g

川贝母75g紫菀75g

桔梗75g苦杏仁100g

甘草50g

【益肺清化膏制法】以上十三味,党参、败酱草、白花蛇舌草、桔梗、川贝母用乙醇回流提取1.5小时,滤过,药渣备用,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35~1.40(60℃)的稠膏,其余苦杏仁等味及上述药渣,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28~1.32(60℃)的稠膏,将上述两种稠膏合并,混匀。每100g稠膏加炼蜜20g,加入制成总量0.3%的苯甲酸钠,加热,充分搅匀,即得。

【益肺清化膏性状】本品为深棕色稠厚的半流体;味苦、微甜。

【益肺清化膏鉴别】(1)取本品2g,加无水乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(20:5:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取〔含量测定〕供试品溶液的制备项下30%乙醇洗脱液,蒸至无醇味,放冷,加乙酸乙酯提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,分别在日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10g,加乙酸乙酯30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取紫菀对照药材0.5g,加水40ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(20:10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%三氯化铁乙醇溶液,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【益肺清化膏检查】相对密度应为1.30~1.35(通则0183)。

其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(通则0183)。

【益肺清化膏含量测定】照高效液相色谱法 (通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(36:64)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于8000。

对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品约4g,精密称定,置锥形瓶中,加1%氢氧化钠溶液50ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为20cm),以1%氢氧化钠溶液20ml洗脱,弃去碱液,再用水100ml洗脱,弃去水液,继用30%乙醇50ml洗脱,收集30%乙醇洗脱液,备用,最后用90%乙醇75ml洗脱,收集90%乙醇洗脱液,减压浓缩至约1ml,用50%甲醇转移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇 匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1g含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.12mg。

【益肺清化膏功能与主治】益气养阴,清热解毒,化痰止咳。用于气阴两虚所致的气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。

【益肺清化膏用法与用量】口服。一次20g,一日3次。2个月为疗程,或遵医嘱。

【益肺清化膏注意】偶见恶心、腹泻。

【益肺清化膏规格】(1)每瓶装60g (2)每瓶装120g (3)每袋装20g

【益肺清化膏贮藏】密封,置阴凉处。

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