胃康灵片

来源: 药材童子
发布时间:2024-09-18 11:58:46

【胃康灵片处方】白芍317.5g 三七9.9g 茯苓238.lg 海螵蛸31.7g 白及238.1g 甘草317.5g 延胡索158.7g 颠茄浸膏2.1g

【胃康灵片制法】以上八味,白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉;甘草加水煎煮四次,第一、二次各3小时,第三、四次各2小时,合并煎液,滤过,静置24小时,取上清液,备用;白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,静置24小时,取上清液,与上述上清液合并,浓缩成相对密度为1.34~1.39(55~60℃)的清膏,加入上述细粉及颠茄浸膏,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

【胃康灵片性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显褐色,味甘。

【胃康灵片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块表面具网纹或点状纹理(海螵蛸)。

(2)取本品5片,除去包衣,研细,加盐酸2ml与三氯甲烷 30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品, 加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(7:16:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5片,除去包衣,研细,加浓氨试液2ml与三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用水15ml振摇提取,弃去水液,三氯甲烷液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,加浓氨试液1ml与三氯甲烷15ml,浸渍30分钟,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验, 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘缸中约3分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品10片,除去包衣,研细,加水饱和的正丁醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次(30ml,20ml),正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g,加水饱和的正丁醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液2~4μl,对照品溶液和对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品50片,除去包衣,研细,加三氯甲烷100ml,边轻轻摇动边滴加浓氨试液5ml,密塞,放置过夜,滤过,滤液浓缩至约50ml,用0.5mol/L硫酸溶液振摇提取4次,每次20ml,合并酸液,加浓氨试液30ml,摇匀,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【胃康灵片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【胃康灵片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.0mg。

【胃康灵片功能与主治】柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;急、慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,胃出血见上述证候者。

【胃康灵片用法与用量】口服。一次4片,一日3次。饭后服用。

【胃康灵片注意】青光眼患者忌服。

【胃康灵片规格】每片重0.4g

【胃康灵片贮藏】密封。

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