尪痹颗粒

来源: 医者仁心
发布时间:2024-09-20 01:58:44

【尪痹颗粒处方】地黄 熟地黄

续断 附片(黑顺片)

独活 骨碎补

桂枝 淫羊藿

防风 威灵仙

皂角刺 羊骨

白芍 狗脊(制)

知母 伸筋草

红花

【尪痹颗粒制法】以上十七味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液合并,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.32~1.35(50℃)的稠膏。取稠膏加淀粉及糊精适量,混匀,制粒,干燥,制成1000g,分装即得。

【尪痹颗粒性状】本品为棕黄色或棕色的颗粒;味微苦。

【尪痹颗粒鉴别】(1)取本品9g,加热水50ml使溶化,放冷,加乙醚提取2次(30ml,20ml),合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.1g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液自“加乙醚提取”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10g,加水20ml使溶解,用乙醚提取2次(20ml,20ml),合并乙醚液,用2%碳酸钠溶液提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,碱液用盐酸调pH值至2~3,再用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,加无水硫酸钠1g脱水,滤过,滤液挥尽乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙醚-乙酸乙酯-冰醋酸(10:1.5:1.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5g,研细,加甲醇30ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

(4)取本品10g,研细,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液加盐酸2ml,再回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用甲苯振摇提取2次,每次10ml,合并甲苯液,用1%氢氧化钠溶液10ml洗涤,再用水洗涤3次,每次10ml,弃去洗涤液,取甲苯液蒸干,残渣加甲苯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加甲苯制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【尪痹颗粒检查】乌头碱限量 取本品34g,研细,置锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,再加氨试液20ml,振摇30分钟,放置2小时,分取乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液12μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-丙酮(6:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【尪痹颗粒含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(55:44:1)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,作为对照品溶液。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约1.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,加热回流1小时,取出,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.5mg〔规格(1)〕;不得少于1.0mg〔规格(2)〕。

【尪痹颗粒功能与主治】补肝肾,强筋骨,祛风湿,通经络。用于肝肾不足、风湿阻络所致的尪痹,症见肌肉、关节疼痛,局部肿大,僵硬畸形,屈伸不利,腰膝痠软,畏寒乏力;类风湿性关节炎见上述证候者。

【尪痹颗粒用法与用量】开水冲服。一次6g,一日3次。

【尪痹颗粒注意】孕妇禁用;忌食生冷食物。

【尪痹颗粒规格】(1)每袋装3g (2)每袋装6g

【尪痹颗粒贮藏】密封。

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