醒脑再造胶囊

【醒脑再造胶囊处方】 黄芪162.2g淫羊藿94.6g

石菖蒲40.5g 红参33.8g

三七27g地龙27g

当归33.8g红花27g

粉防己27g赤芍27g

炒桃仁27g石决明27g

天麻27g仙鹤草27g

炒槐花27g炒白术27g

胆南星27g葛根27g

玄参27g黄连27g

连翘27g泽泻27g

川芎27g枸杞子27g

全蝎（去钩）6.8g制何首乌40.5g

决明子27g沉香13.5g

制白附子13.5g细辛13.5g

木香13.5g炒僵蚕6.8g

猪牙皂13.5g冰片13.5g

珍珠（豆腐制）20.3g大黄13.5g

【醒脑再造胶囊制法】 以上三十六味，珍珠和冰片分别研成细粉，猪牙皂、炒僵蚕、细辛、沉香、全蝎、黄连、天麻、三七、红参粉碎成细粉，其余黄芪等二十五味加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（80℃）的清膏，加入猪牙皂等细粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，再加入珍珠和冰片粉末，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【醒脑再造胶囊性状】 本品为硬胶囊，内容物为黄褐色至黑褐色的颗粒和粉末；气香，味甜、微苦凉。

【醒脑再造胶囊鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：纤维束淡黄色，周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶，形成晶纤维，并常伴有类方形厚壁细胞（猪牙皂）。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。

（2）取本品40粒内容物，研细，加甲醇80ml超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，加水40ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，分取水层，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根对照药材2g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲醇-水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

（3）取黄连对照药材1g，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（6：1.5：3：1.5：0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品10粒内容物，置蒸发皿中，上盖一表面皿，置水浴上加热10分钟，用无水乙醇0.5ml溶解表面皿上的升华物，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【醒脑再造胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【醒脑再造胶囊含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（29：71）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于8000。

对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品20粒内容物，精密称定，研细，取约3.5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇40ml，冷浸过夜，再加甲醇适量，加热回流至无色，提取液回收甲醇并浓缩至干，残渣加水20ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次合并正丁醇提取液，用氨试液充分洗涤3次，每次40ml，取正丁醇液蒸干，残渣加水10ml微热使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为15cm），用水80ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇80ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法 精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.060mg。

【醒脑再造胶囊功能与主治】 化痰醒脑，祛风活络。用于风痰闭阻清窍所致的神志不清、言语謇涩、口角流涎、筋骨痠痛、手足拘挛、半身不遂；脑血栓恢复期及后遗症见上述证候者。

【醒脑再造胶囊用法与用量】 口服。一1次4粒，一日2次。

【醒脑再造胶囊注意】 孕妇禁用。

【醒脑再造胶囊规格】 每粒装0.35g

【醒脑再造胶囊贮藏】 密封。