止血定痛片

来源: 方剂叔
发布时间:2024-09-22 09:58:42

【止血定痛片处方】三七129g 煅花蕊石129g

海螵蛸86g 甘草86g

【止血定痛片制法】以上四味,粉碎成细粉,混匀,加淀粉浆适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,即得。

【止血定痛片性状】本品为灰黄色的片;味淡而后甘甜。

【止血定痛片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察;树脂道碎片含黄色分泌物(三七)。不规则透明薄片或碎块,具细条纹或网状纹理(海螵蛸)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

(2)取本品5片,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【止血定痛片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【止血定痛片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于9000。

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时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)

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0~35 18→19 82→81

35~50 19→69 81→31

50~65 69→57 31→43

65~67 57→80 43→20

67~80 80 20

80~81 80→18 20→82

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对照品溶液的制备 分别取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.6mg、人参皂苷Rb1 0.4mg、三七皂苷R1 0.1mg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入甲醇50ml,放置过夜,加热回流2小时,放冷,滤过,用甲醇20ml分次洗涤容器及滤器,合并滤液和洗液,回收溶剂至干,残渣加正丁醇饱和的水25ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次25ml(前2次轻摇),合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤3次,每次25ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇适量溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含三七以含人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)的总量计,不得少于4.7mg。

【止血定痛片功能与主治】散瘀,止血,止痛。用于十二指肠溃疡疼痛、胃酸过多、出血属血瘀证者。

【止血定痛片用法与用量】口服。一次6片,一日3次。

【止血定痛片规格】每片重0.43g

【止血定痛片贮藏】密封。

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