小儿柴桂退热口服液

来源: 久久
发布时间:2024-09-30 20:58:40

【小儿柴桂退热口服液处方】

柴胡 130g桂枝 45g

葛根 130g浮萍 45g

黄芩 60g白芍 45g

蝉蜕 45g

【小儿柴桂退热口服液制法】 以上七味,桂枝、柴胡用水蒸镏4小时,收集蒸馏液,备用;蒸馏后的水溶液滤过,药渣再加水煎煮30分钟,煎液滤过,滤液与上述滤液合并,滤液备用;葛根用50%乙醇加热回流提取3次,第一、二次各2小时,第三次1小时,提取液滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.12~1.16(50℃)的清膏,加乙醇使含醇量达70%~75%,静置,取上清液,滤过,滤液回收乙醇,备用;黄芩加水煎煮三次,第一次1小时,第二、三次各30分钟,煎液滤过,滤液合并,在80~85℃用10%盐酸调节pH值至1.5~2.0,保温1小时, 静置24小时,滤过,沉淀物加6倍量水,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.5,加入等量的乙醇,搅匀,滤过,滤液用10%盐酸调节pH值至2.0,60℃保温30分钟,静置24小时,滤过,沉淀用水洗至中性,备用;白芍、浮萍、蝉蜕加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0. 5小时,煎液滤过,滤液合并,再与桂枝、柴胡水溶液合并,浓缩至相对密度约为1.12~1.16(50℃)的清膏,加乙醇使含醇量达60%~70%,静置48小时,取上清液,滤过,滤液回收乙醇,加入黄芩粗提物、葛根提取液、蔗糖100g及山梨酸钾1.5g,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至5.5~6.0,加入桂枝和柴胡的蒸馏液,混匀,滤过,加水至1000ml,混匀,灭菌,灌封,即得。

【小儿柴桂退热口服液性状】 本品为棕黄色至棕红色的液体;气清香,味甜,微苦。

【小儿柴桂退热口服液鉴别】 (1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取 2次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液50ml洗涤,弃去氨洗液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次50ml,弃去水洗液,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材lg,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液同法制备对照药材溶液。再取柴胡皂苷a对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10ul、对照药材溶液与对照品溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,放置30分钟后,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

(2)取本品15ml,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1?l的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液IOul、对照品溶液1ul,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以石油醚(60?90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品1ml,加乙醇3ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10ul、对照品溶液5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10ml,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水液以水饱和正丁醇振摇提取2次(30,20ml),合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,柱内径为10mm)上,以甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以二氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

【小儿柴桂退热口服液检查】 相对密度 应不低于1.04(通则0601)。

pH值 应为4.5~6.0(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【小儿柴桂退热口服液含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为 250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含32?g的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ul, 注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含葛根以葛根素(C21H20O9 )计,不得少于 2.0mg。

【小儿柴桂退热口服液功能与主治】 发汗解表,清里退热。用于小儿外感发热。症见:发热,头身痛,流涕,口渴,咽红,溲黄,便干。

【小儿柴桂退热口服液用法与用量】 口服。周岁以内,一次5ml;—至三岁, 一次10ml;四至六岁,一次15ml;七至十四岁,一次20ml;一日4次,3天为一个疗程。

【小儿柴桂退热口服液规格】 每支装10ml

【小儿柴桂退热口服液贮藏】 密封。

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