止血复脉合剂

来源: 药材库
发布时间:2024-10-28 11:58:17

【止血复脉合剂处方】阿胶 附片(黑顺片)

川芎 大黄

【止血复脉合剂制法】以上四味,川芎提取挥发油备用,蒸馏后的水溶液另器收集;附片、大黄加水煎煮三次,第一次2.5小时,第二次加入川芎药渣煎煮2小时,第三次1小时,合并煎液及川芎蒸馏后的水溶液,滤过;滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(80℃)的清膏,冷却至20℃时加乙醇使含醇量达65%,静置24小时,滤过,回收乙醇,冷藏24~72小时,滤过;滤液浓缩至适量,阿胶加水溶化后加入蔗糖200g,混匀,滤过,滤液浓缩至适量,加入川芎挥发油、上述浓缩液及甜菊素0.5g,混匀,加水使成1000ml,分装,灭菌,即得。

【止血复脉合剂性状】本品为棕色至棕褐色的液体;味微苦、微甘。

【止血复脉合剂鉴别】(1)取本品30ml,加乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加石油醚(30~60℃)10ml,浸泡30分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品5ml,加乙醇25ml,搅拌,放置待沉淀,倾取上清液蒸至近干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流15分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,自“残渣加水10ml使溶解”起同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:15:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

【止血复脉合剂检查】乌头碱限量 取本品40ml,加氨试液15ml,摇匀,加乙醚-三氯甲烷(3:1)混合溶液轻轻振摇提取5次,每次35ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇适量,使溶解,定容至0.5ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,加乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-二乙胺(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在80℃加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

相对密度 应不低于1.08(通则0601)。

pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【止血复脉合剂含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%磷酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 分别取大黄素、大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各3μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置100ml量瓶,加乙醇约90ml,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,蒸干,加8%盐酸溶液10ml,超声处理2分钟,再加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,放冷,置分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,并入分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸液再用三氯甲烷提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于10.0μg。

【止血复脉合剂功能与主治】止血祛瘀,滋阴复脉。用于上消化道出血量多,症见烦躁或神志淡漠、肢冷、汗出、脉弱无力。可作为失血性休克的辅助治疗药物。

【止血复脉合剂用法与用量】口服。一次20~40ml,一日3~4次,或遵医嘱。治疗失血性休克,开始2小时内服180ml,第3~12小时和12~24小时分别服90~180ml,第二至第七天可根据病情恢复情况,每天给药90~180ml,分数次口服或遵医嘱。

【止血复脉合剂规格】(1)每瓶装20ml (2)每瓶装200ml

【止血复脉合剂贮藏】密封。

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