【缩泉丸处方】山药300g益智仁(盐炒)300g
乌药300g
【缩泉丸制法】 以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【缩泉丸性状】 本品为淡棕色的水丸;味微咸。
【缩泉丸鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察;淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕色,表面观多角形,壁厚,非木化,胞腔含硅质块(益智仁)。
(2)取本品6g,研细,置具塞锥形瓶中,加石油醚(30~60℃)30ml,密闭浸泡过夜,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(30~60℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取益智仁对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取乌药对照药材1g,加石油醚(30~60℃)30ml,浸泡过夜,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(30~60℃)1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【缩泉丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【缩泉丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(44:56)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按乌药醚内酯峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取乌药醚内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下本品适量,研细,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含乌药以乌药醚内酯计(C15H16O4)计,不得少于0.09mg。
【缩泉丸功能与主治】 补肾缩尿。用于肾虚所致的小便频数、夜间遗尿。
【缩泉丸用法与用量】 口服。一次3~6g,一日3次。
【缩泉丸规格】 每20粒重1g
【缩泉丸贮藏】 密封。