银黄颗粒

来源：方剂叔

发布时间：2024-11-08 20:58:08

【银黄颗粒处方】金银花提取物 100g黄芩提取物 40g

【银黄颗粒制法】以上二味，加蔗糖800g与淀粉适量，粉碎成细粉，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，制成1000g〔规格（1）、（2）〕；或加糊精与蛋白糖（或50%~60%甜菊素乙醇溶液）适量，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，制成1000g〔规格（3）〕、750g〔规格（4）〕或 500g〔规格（5）、（6）〕（无蔗糖），即得。

【银黄颗粒性状】本品为淡黄色至棕黄色的颗粒；味甜、微苦。

【银黄颗粒特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.4%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

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时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

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0~15 5→20 95→80

15~30 20→30 80→70

30~40 30 70

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参照物溶液的制备同〔含量测定〕金银花提取物对照品溶液的制备项下。

供试品溶液的制备同〔含量测定〕金银花提取物项下。

测定法分别精密吸取参照物溶液10μl、供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，即得。供试品色谱中应呈现7个特征峰，与参照物峰相对应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为：0.76（峰1）、1.00（峰2）、1.05（峰3）、1.80（峰4）、1.87（峰5）、2.01（峰6）、2.33（峰7）。

【银黄颗粒检查】山银花照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验同〔特征图谱〕项下[1]；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按灰毡毛忍冬皂苷乙峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备同〔含量测定〕金银花提取物项下。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

供试品色谱中不得呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

【银黄颗粒含量测定】金银花提取物照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验同〔特征图谱〕项下。

对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取适量（相当于金银花提取物33.3mg），精密称定，置50ml棕色量瓶中，加50%甲醇40ml，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。