正骨水

【正骨水处方】九龙川木香

海风藤土鳖虫

豆豉姜大皂角

香加皮莪术

买麻藤过江龙

香樟徐长卿

降香两面针

碎骨木羊耳菊

虎杖五味藤

千斤拔朱砂根

横经席穿壁风

鹰不扑草乌

薄荷脑樟脑

【正骨水制法】以上二十六味，除徐长卿、两面针、降香、薄荷脑、樟脑及部分五味藤外，其余九龙川等二十味及剩余的五味藤，置提取罐中，加入乙醇1000ml及水适量，密闭，加热回流提取7小时后，进行蒸馏，收集蒸馏液约1200ml。徐长卿、两面针、降香及剩余五味藤分别粉碎成粗粉，加入上述蒸馏液中，搅匀，浸渍48小时。取浸渍液，加入薄荷脑、樟脑，搅拌使溶解，滤过，调整总量至1000ml，即得。

【正骨水性状】本品为棕红色的澄清液体；气芳香。

【正骨水鉴别】（1）取本品15ml，置分液漏斗中，加石油醚（30～60℃）25ml，振摇提取，分取下层液，于水浴上蒸干，残渣加75%乙醇4ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取降香对照药材lg，加75%乙醇10ml浸渍30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（90：9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加60%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验。吸取供试品溶液10μ1、对照品溶液5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱屮，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品15ml，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材lg，加乙醇15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇（25：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品1ml，加乙醇至50ml，作为供试品溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品，分别加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液，照气相色谱法（通则、0521）试验，柱长为3m，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%，柱温为160℃。分别吸取上述三种溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

【正骨水检查】乙醇量应为56%～66%（通则0711）。

其他应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）。

【正骨水含量测定】挥发油 精密量取本品10ml，置分液漏斗中，加饱和氯化钠溶液100ml，振摇1～2分钟，放置1～2小时，分取上层液，移入圆底烧瓶中，用热水洗涤分液漏斗数次，洗液并入圆底烧瓶中，照挥发油测定法（通则2204甲法）测定，含挥发油不得少于9.5%。

徐长卿 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺-磷酸（28：72：0.1：0.1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含徐长卿以丹皮酚（C9H10O3）计，不得少于0.10mg。

【正骨水功能与主治】活血祛瘀，舒筋活络，消肿止痛。用于跌打扭伤，骨折脱位以及体育运动前后消除疲劳。

【正骨水用法与用量】用药棉蘸药液轻搽患处；重症者用药液湿透药棉敷患处1小时，每日2～3次。

【正骨水注意】忌内服；不能搽入伤口；用药过程中如有瘙痒起疹，暂停使用。

【正骨水规格】每瓶装（1）12ml（2）30ml（3）45ml（4）88ml

【正骨水贮藏】密封，置阴凉处。