【香砂养胃丸(浓缩丸)处方】 木香210g砂仁210g
白术300g陈皮300g
茯苓300g半夏(制)300g
醋香附210g枳实(炒)210g
豆蔻(去壳)210g姜厚朴210g
广藿香210g甘草90g
生姜90g大枣150g
【香砂养胃丸(浓缩丸)制法】 以上十四味,木香168g、陈皮、醋香附、枳实、姜厚朴、广藿香、生姜提取挥发油,药渣与白术、茯苓、半夏60g、甘草、大枣加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.35~1.40(60℃)的稠膏,将剩余半夏、木香及砂仁、豆蔻粉碎成细粉,与上述稠膏、挥发油及适量饴糖混匀,制丸,烘干,打光,即得。
【香砂养胃丸(浓缩丸)性状】 本品为棕色或棕褐色的浓缩水丸;气微,味辛、微苦。
【香砂养胃丸(浓缩丸)鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(半夏)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚(砂仁、豆蔻)。
(2) 取本品9g,研细,加石油醚(30~60℃)30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加石油醚(30~60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含厚朴酚2mg、和厚朴酚1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~6μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。再喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色至紫蓝色斑点。
(3) 取本品9g,研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,弃去乙醚液,水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,加无水硫酸钠6g,振摇3分钟,放置,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,作为对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各 1~2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【香砂养胃丸(浓缩丸)检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【香砂养胃丸(浓缩丸)含量测定】 陈皮 枳实 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮、枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于 2.0mg。
姜厚朴 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.1mg、和厚朴酚60μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取2.5g,精密称定,置索氏取器中,加甲醇适量,加热回流提取3小时,提取液回收甲醇至干,残渣用甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含姜厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚 (C18H18O2)的总量计,不得少于0.30mg。
【香砂养胃丸(浓缩丸)功能与主治】温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。
【香砂养胃丸(浓缩丸)用法与用量】 口服。一次8丸,一日3次。
【香砂养胃丸(浓缩丸)规格】 每8丸相当于饮片3g
【香砂养胃丸(浓缩丸)贮藏】 密封。