【祖师麻片处方】
祖师麻 1100g
【祖师麻片制法】取祖师麻,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.22~1.26(50℃)的清膏,加乙醇使含醇量达75%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加入碳酸钙10g、淀粉、糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包薄膜衣或糖衣,即得。
【祖师麻片性状】本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显棕色;味微苦。
【祖师麻片鉴别】取本品2片,除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取祖师麻对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取祖师麻甲素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-冰醋酸(7:1:0.5)为展开剂,展开,取,晾干,置紫外光灯(254mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显一个相同颜色的斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。在与对照品色谱相应的位置上,显一个相同颜色的斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【祖师麻片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【祖师麻片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%冰醋酸(25:75)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按祖师麻甲素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取祖师麻甲素对照品适量,精密称定,用85%甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加85%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率150W,频率50kHz)含30分钟,放冷,再称定重量,用85%甲醇补足减失的重量,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含祖师麻以祖师麻甲素(C9H6O4)计,不得少于2.0mg。
【祖师麻片功能与主治】祛风除湿,活血止痛。用于风湿痹症,关节炎,类风湿关节炎。也可用于坐骨神经痛、肩周炎寒湿阻络证,症见:关节痛,遇寒痛增,得热痛减,以及腰腿肩部疼痛重着者等。
【祖师麻片用法与用量】口服。一次3片,一日3次。坐骨神经痛、肩周炎疗程4周。
【祖师麻片注意】孕妇及风湿热痹者慎用;有胃病者可饭后服用,并配合健胃药使用。
【祖师麻片规格】(1)薄膜衣片 每片重0.3g (2)糖衣片(片心重0.29g)
【祖师麻片贮藏】密封。