北芪五加片

来源: 药材童子
发布时间:2024-01-21 03:58:26

【北芪五加片处方】黄芪1112g刺五加浸膏50g

【北芪五加片制法】以上二味,取黄芪加水煎煮二次,每次3小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,将刺五加浸膏温热,加入上述细粉及辅料适量,混匀,制颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【北芪五加片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味微苦。

【北芪五加片鉴别】(1)取本品10片,除去包衣,研细,加75%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次5ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材5g,加75%乙醇50ml,同法制成对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应约位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【北芪五加片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【北芪五加片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3500。

对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,如甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品40片,除去包衣,精密称定,研细,取5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置水浴上蒸干,残渣加水20ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液20ml洗涤,弃去氨洗液,再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液10μ1与20μ1及供试品溶液10μ1,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每片含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.30mg。

【北芪五加片功能与主治】益气健脾,宁心安神。用于心脾两虚、心神不宁所致的失眠多梦、体虚乏力、食欲不振。

【北芪五加片用法与用量】口服。一次4~6片,一日3次。

【北芪五加片规格】(1)薄膜衣片每片重0.3g

(2)薄膜衣片每片重0.5g

(3)糖衣片(片心重0.35g)

【北芪五加片贮藏】密封。

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