逍遥片

来源: 医者仁心
发布时间:2024-12-04 12:57:54

【逍遥片处方】柴胡 357.5g 当归 357.5g

白芍 357.5g 炒白术 357.5g

茯苓 357.5g 炙甘草 286g

薄荷 71.5g 生姜 357.5g

【逍遥片制法】以上八味,薄荷提取挥发油,挥发油以倍他环糊精包合,蒸馏后的水溶液备用;药渣与其余柴胡等七味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液与上述蒸馏后的水溶液合并,减压浓缩至相对密度为1.10~1.15(60℃)的清膏,喷雾干燥,加入淀粉适量,制成颗粒,干燥,加入上述挥发油包合物,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

【逍遥片性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;气香,味微苦。

【逍遥片鉴别】(1)取本品3片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.6g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品3片,除去包衣,研细,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取甘草对照药材lg,按〔鉴别〕(2)项下供试品溶液的制备方法,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品25片,除去包衣,研细,加乙醚-无水乙醇(4:1)混合溶液30ml,冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液,另取薄荷脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以5%二苯基-95%二甲基硅氧烷共聚物为固定相的毛细管色谱柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:起始温度90℃,保持20分钟,以每分钟20℃的速率升温至200℃,保持5分钟。分别吸取上述两种溶液各1μL,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间 相对应的色谱峰。

【逍遥片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【逍遥片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统通用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(16:84)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇适量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取上述两种溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.8mg。

【逍遥片功能与主治】疏肝健脾,养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。

【逍遥片用法与用量】 口服。一次4丸,一日2次。

【逍遥片规格】每片重0.35g

【逍遥片贮藏】密封,置阴凉处。

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