【豨桐丸处方】 豨莶草 250g臭梧桐叶 500g
【豨桐丸制法】 以上二味,豨莶草75g、臭梧桐叶150g粉碎成细粉,备用;其余豨莶草、臭梧桐叶加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30(80℃)的清膏;加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎,过筛(酌留适量包衣),用水泛丸,干燥,包衣,即得。
【豨桐丸性状】 本品为黑色的浓缩水丸;除去包衣后显棕色,味微苦。
【豨桐丸鉴别】 (1)取本品1g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,用5%碳酸钠溶液振摇提取2次,每次20ml,合并碱液,用盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取臭梧桐叶对照药材1g,加水煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约20ml,自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与奇壬醇对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【豨桐丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则 0108)。
【豨桐丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(25:75:0.1)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按奇壬醇峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取奇壬醇对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇适量,回流提取至提取液无色,放冷,提取液回收乙醇至干,残渣加水25ml微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次30ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含豨莶草以奇壬醇(C20H34O4)计,不得少于0.25mg。
【豨桐丸功能与主治】 清热祛湿,散风止痛。用于风湿热痹,症见关节红肿热痛;风湿性关节炎见上述证候者。
【豨桐丸用法与用量】 口服。一次10丸,一日3次。
【豨桐丸注意】 寒温痹病者慎用;忌食辛辣油腻食物。
【豨桐丸规格】 每10丸重1.6g
【豨桐丸贮藏】 密封。