【草香胃康胶囊处方】鸡内金 决明子
海螵蛸 牡蛎
木香 阿魏
【草香胃康胶囊制法】以上六味,除阿魏外,其余鸡内金等五味粉碎成 细粉,混匀,将阿魏用适量开水溶化,加入上述细粉中,混匀,在60℃干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【草香胃康胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为褐色至红褐色的粉末;气特异,味淡。
【草香胃康胶囊鉴别】(1)取本品内容物1.5g,加稀盐酸20ml,超声处理20分钟,用乙醚振摇提取3次(30ml,20ml,20ml),分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素甲醚对照品、大黄酚对照品、去氢木香内酯对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4~8μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与大黄素甲醚对照品、大黄酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再喷以5%香草醛硫酸溶液,数分钟后日光下检视,供试品色谱中,在与去氢木香内酯对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液4~8μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3:1.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,置氨蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【草香胃康胶囊检查】应符合胶嚢剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【草香胃康胶囊含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相;检测波长为428nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定,加2.5mol/L盐酸溶液30ml,置水浴上加热回流2小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取4次(40ml,40ml,30ml,20ml),合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含决明子以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于0.12mg。
【草香胃康胶囊功能与主治】泄肝和胃,行气止痛。用于肝气犯胃所致的胃痛,症见胃脘疼痛、饥后尤甚、泛吐酸水、食欲不佳、心烦易怒;胃及十二指肠球部溃疬、慢性胃炎见上述证候者。
【草香胃康胶囊用法与用量】口服。一次2~4粒,一日3次。
【草香胃康胶囊规格】每粒装0.5g
【草香胃康胶囊贮藏】密封。