活血通脉片

来源: 药材库
发布时间:2024-01-28 22:58:21

【活血通脉片处方】 鸡血藤91g 桃仁18g

丹参91g 赤芍45g

红花36g 降香36g

郁金45g 三七91g

川芎27g 陈皮91g

木香36g 石菖蒲45g

枸杞子91g 酒黄精182g

人参45g 麦冬91g

冰片9g

【活血通脉片制法】 以上十七味,丹参、赤芍、石菖蒲、郁金、人参、三七粉碎成细粉;冰片研细;鸡血藤、麦冬、桃仁加水煎煮二次,第一次3小时,第二次1小时,滤过,滤液合并。酒黄精、川芎、枸杞子、红花用70%乙醇回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,滤液合并,回收乙醇。陈皮、木香、降香提取挥发油至油尽,并滤取药液。合并以上各药液,减压浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃)的稠膏。加入丹参、赤芍、石菖蒲、郁金、人参、三七等细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制粒,干燥,加入陈皮、木香、降香挥发油与冰片细粉,混匀,压制成1000片(大片)或1600片(小片),或包糖衣、包薄膜衣,即得。

【活血通脉片性状】 本品为黄褐色至棕褐色的素片、糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后显黄褐色至棕褐色;气香,味微苦。

【活血通脉片鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束,纤维周围细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维(石菖蒲)。草酸钙簇晶直径7~40μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶。棱角较平截或稍尖(赤芍)。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。

(2)取本品10片,包衣片除去包衣,研细,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,乙醚提取液备用;药渣挥干乙醚,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液20ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试,品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取人参对照药材、三七对照药材各1g,照〔鉴别〕(2)项下供试品溶液制备方法同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液、上述两种对照药材溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的乙醚提取液、上述对照品溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取〔鉴别〕(2)项下剩余的乙醚提取液,低温挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取川芎对照药材0.5g,加乙醚10ml,振摇10分钟,滤过,滤液低温挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(5)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(7)取本品20片,包衣片除去包衣,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,药渣挥干乙醚,残渣加50%甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品 色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(8)取本品10片,包衣片除去包衣,研细,加水50ml,加热煮沸30分钟,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(9)取本品10片,包衣片除去包衣,研细,加水30ml与盐酸3ml,加热回流1小时,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【活血通脉片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【活血通脉片含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片(包衣片除去包衣),精 密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHZ)20分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,大片不得少于2.1mg;小片不得少于1.3mg。

【活血通脉片功能与主治】 行气活血,通脉止痛。用于冠心病心绞痛气滞血瘀证。

【活血通脉片用法与用量】 口服。一次5片(大片)或一次8片(小片),一日3~4次;或遵医嘱。

【活血通脉片注意】 孕妇慎服。

【活血通脉片贮藏】 密封。

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