活血止痛膏

来源: 医者仁心
发布时间:2024-01-30 23:58:18

【活血止痛膏处方】 干姜28.6g 山柰16.lg

白芷16.lg 甘松14.3g

大黄14.3g 生天南星9g

生半夏14.3g 没药3.6g

乳香3.6g 冰片7.2g

薄荷脑7.2g 樟脑7.2g

陈皮16.lg 当归9g

丁香9g 胡椒9g

香加皮7.2g 细辛7.2g

荆芥7.2g 桂枝7.2g

辛夷5.4g 川芎5.4g

独活5.4g 牡丹皮3.6g

辣椒3.6g 苍术3.6g

颠茄流浸膏10.7g 水杨酸甲酯10.7g

【活血止痛膏制法】 以上二十八味,除薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、樟脑外;其余白芷等二十三味粉碎成粗粉,用90%乙醇作溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,回收乙醇并浓缩成相对密度约为1.05(80℃)的清膏,加入上述薄荷脑等五味,搅匀,另加4.5~5倍重量由橡胶、松香等制成的基质,制成涂料,进行涂膏,切断,盖衬,切片,即得。

【活血止痛膏性状】 本品为淡棕黄色至橙黄色的片状橡胶膏;气芳香。

【活血止痛膏鉴别】(1)取本品10片〔规格(1)〕或5片〔规格(2)〕,除去盖衬,加三氯甲烷100ml,浸泡30分钟,搅拌使脱膏,倾取膏液,加甲醇50ml搅拌,静置5分钟,倾出药液,80℃以下蒸干,残渣加甲醇2ml充分搅拌,离心(转速为每分钟10000转)2分钟,上清液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加无水乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄 层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(2)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20片〔规格(1)〕或10片〔规格(2)〕,除去盖衬,加乙醚100ml,浸泡30分钟,搅拌使脱膏,倾出膏液,残渣加乙醚50ml再搅拌、合并膏液,加甲醇30ml,边加边搅拌,静置5分钟,倾出药液,浓缩至约5ml,加5%硫酸溶液20ml充分搅拌,滤过,滤液加浓氨试液使成碱性,加乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,浓缩至约0.2ml,作为供试品溶液。取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品20片〔规格(1)〕或10片〔规格(2)〕,除去盖衬,加乙醚100ml,浸泡30分钟,搅拌使脱膏,倾出膏液,残渣加乙醚50ml再搅拌、倾出,合并膏液,加甲醇30ml,边加边搅拌,静置5分钟,倾出药液,浓缩至近干,残渣加水20ml充分搅拌,滤过,滤液加盐酸2ml,加热回流40分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,低温蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

(5)取本品10片〔规格(1)〕或5片〔规格(2)〕,除去盖衬,剪成小块,加稀乙醇100ml,加热回流1小时,倾出乙醇液,浓缩至近干,残渣加稀乙醇1ml,充分搅拌,离心(转速为每分钟10000转)2分钟,取上清液作为供试品溶液。取香加皮对照药材0.5g,加稀乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~l0μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

【活血止痛膏检查】 含膏量 取本品2片,用三氯甲烷作溶剂,依法(通则0122第一法)检查。每100cm²含膏量不得低于1.6g。

其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(通则0122)。

【活血止痛膏含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为0.5μm),柱温为程序升温:初始温度为90℃,保持4分钟,以每分钟13℃的速率升温至170℃,保持15分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于10000。

校正因子测定 取环己酮适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含25mg的溶液,作为内标溶液。取樟脑12.5mg、薄荷脑12.5mg、龙脑12.5mg、水杨酸甲酯18.75mg,精密称定,置25ml容量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

测定法 取本品10片〔规格(1)〕或5片〔规格(2)〕,除去盖衬,剪成小块,置1000ml烧瓶中,加水300ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯4ml,加热回流1小时,放冷,分取乙酸乙酯层,测定器用乙酸乙酯适量洗涤,合并乙酸乙酯液,通过铺有0.5g无水硫酸钠的漏斗,用乙酸乙酯适量洗涤漏斗数次,合并乙酸乙酯液,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,再加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每片〔规格(1)〕含樟脑(C10H16O)不得少于1.5mg,含薄荷脑(C10H20O)不得少于1.5mg,含冰片以龙脑(C10H18O)计不得少于1.0mg,含水杨酸甲酯(C8H8O3)不得少于1.6mg;毎片〔规格(2)〕含樟脑(C10H16O)不得少于3.0mg,含薄荷脑(C10H20O)不得少于3.0mg,含冰片以龙脑(C10H18O)计不得少于2.0mg,含水杨酸甲酯(C8H8O3)不得少于3.2mg。

【活血止痛膏功能与主治】 活血止痛,舒筋通络。用于筋骨疼痛,肌肉麻痹,痰核流注,关节酸痛。

【活血止痛膏用法与用量】 外用,贴患处。

【活血止痛膏注意】 孕妇慎用。

【活血止痛膏规格】 (1)5cm×6.5cm (2)7cm×10cm

【活血止痛膏贮藏】 密封,置阴凉处。

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