解肌宁嗽丸

【解肌宁嗽丸处方】 紫苏叶 48g前胡 80g

葛根 80g 苦杏仁 80g

桔梗 80g半夏（制）80g

陈皮 80g浙贝母 80g

天花粉 80g枳壳 80g

茯苓 64g木香 24g

玄参 80g甘草 64g

【解肌宁嗽丸制法】 以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100～120g制成大蜜丸，即得。

【解肌宁嗽丸性状】 本品为黑绿色或棕褐色的大蜜丸；味微苦、辛。

【解肌宁嗽丸鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察；淀粉粒卵圆形，直径35～48μm，脐点点状、人字状或马蹄状，位于较小端，层纹细密（浙贝母）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。叶肉组织中含细小草酸钙簇晶，直径4～8μm（紫苏叶）。草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于黏液细胞中或散在，纤细（半夏）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚，较宽一边纹孔明显（苦杏仁）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm（玄参）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。纤维成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（葛根）。具缘纹孔导管大，多破碎，有的具缘纹孔呈六角形或斜方形，排列紧密（天花粉）。

（2）取本品10g，剪碎，加50%甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取〔鉴 别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-氨试液（7：3：0.4）为展开剂，展距8cm，取出，晾干，再以三氯甲烷-甲醇-水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取木香对照药材1g，加乙酸乙酷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-环己烷（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品10g，剪碎，加50%甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加50%甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

（6）取本品20g，剪碎，加7%硫酸乙醇溶液-水（1：3）的混合溶液100ml，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，加水30ml洗涤，弃去洗 涤液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，加7%硫酸乙醇溶液-水（1：3）的混合溶液50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【解肌宁嗽丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则 0108）。

【解肌宁嗽丸含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（38：62）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每丸含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于3.7mg。

【解肌宁嗽丸功能与主治】 解表宣肺，止咳化痰。用于外感风寒、痰浊阻肺所致的小儿感冒发热、咳嗽痰多。

【解肌宁嗽丸用法与用量】 口服。小儿周岁一次半丸，二至三岁一次1丸，一日2次。

【解肌宁嗽丸规格】 每丸重3g

【解肌宁嗽丸贮藏】 密封。