妇宝颗粒

来源: 医者仁心
发布时间:2024-02-11 02:58:09

【妇宝颗粒处方】地黄 忍冬藤

盐续断 杜仲叶(盐炙)

麦冬 炒川楝子

酒白芍 醋延胡索

甘草 侧柏叶(炒)

莲房炭 大血藤

【妇宝颗粒制法】 以上十二味,除醋延胡索外,其余十一味加水煎 煮二次,每次2小时,醋延胡索同法另煎,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08~1.18(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量为65%,搅匀,静置48小时,取上清液,回收乙醇,滤过, 滤液浓缩至相对密度为1.33~1.45(60℃)的稠膏,加水适,搅匀,静置24小时,取上清液浓缩至相对密度为1.36~1.41(60℃)的稠膏,加蔗糖485g和糊精适量,制成颗粒,干燥,混匀,制成100Og;或将上清液浓缩至相对密度为1.10 (60℃)清膏,加甜菊素5g及糊精适量,喷雾制粒,制成500g (无蔗糖),即得。

【妇宝颗粒性状】 本品为棕黄色至棕色的颗粒;味甜、微苦或味苦、微甜(无蔗糖)。

【妇宝颗粒鉴别】 (1)取本品5g或2.5g(无蔗糖),加水30ml与盐酸3ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙醚25ml振摇提取,乙醚液挥干5残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加80%乙醇50ml,加热回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加水饱和的正丁醇30ml振摇提取,分取正丁醇液,加氨试液20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱 ,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述对照品溶液和〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置碘蒸气熏,置紫光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品 色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【妇宝颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【妇宝颗粒含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm,理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g或约lg(无蔗糖)精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,密塞,振摇使溶解,放置过夜,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl, 注入液相色谱仪,测定即得。

本品每袋含酒白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少8.0mg。

【妇宝颗粒功能与主治】 益肾和血,理气止痛。用于肾虚夹瘀所致的腰痠腿软、小腹胀痛、白带、经漏;慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。

【妇宝颗粒用法与用量】 开水冲服。一次2袋,一曰2次。

【妇宝颗粒规格】 (1)每袋装10g (2)每袋装5g(无蔗糖)

【妇宝颗粒贮藏】 密封。

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