【柴黄片处方】柴胡1000g黄芩1000g
【柴黄片制法】以上二味,取黄芩333g粉碎成细粉,剩余的黄芩加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,放置至80℃时,用盐酸调节pH值至1.0~2.0,析出沉淀,放置,滤过,沉淀用水洗至中性,干燥,备用;柴胡加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,与黄芩细粉、黄芩提取物及适量辅料混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【柴黄片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显黄棕色至棕褐色;味苦。
【柴黄片鉴别】取本品10片,除去包衣,研细,取4g,加水饱和的正丁醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用氨试液25ml洗涤,弃去洗涤液,正丁醇液蒸至近干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在60℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【柴黄片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【柴黄片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统通用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为280mn。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇80ml,超声处理(功率500W,频率40kHz)45分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11))计,不得少于45.0mg。
【柴黄片功能与主治】清热解表。用于风热感冒,症见发热、周身不适、头痛、目眩、咽喉肿痛。
【柴黄片用法与用量】口服。一次3~5片,一日2次。
【柴黄片规格】(1)薄膜衣片 每片重0.5g
(2)糖衣片(片心重0.5g)
【柴黄片贮藏】密封。