癃闭舒胶囊

来源: 药材库
发布时间:2024-04-29 14:57:19

【癃闭舒胶囊处方】 补骨脂益母草

金钱草海金沙

琥珀山慈菇

【癃闭舒胶囊制法】 以上六味,琥珀粉碎成细粉,其余补骨脂等五味加水煎煮二次,滤过,合并滤液并减压浓缩成清膏,喷雾干燥,与琥珀细粉及适量淀粉混合均匀,装入胶囊,制成胶囊1000粒,即得。

【癃闭舒胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕色的粉末;味微苦。

【癃闭舒胶囊鉴别】 (1)取本品内容物1.5g,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%氢氧化钠乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物2g,加乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,加在活性炭-中性氧化铝柱(活性炭60~80目,0.6g;中性氧化铝100~200目,2g;混匀,装柱,内径为1cm)上,用80%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加盐酸溶液(6→1000)10ml使溶解,滤过,滤液置水浴上蒸至近干,残渣加乙醇1ml,轻摇,取上清液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-盐酸(8:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,放置2小时后检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【癃闭舒胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【癃闭舒胶囊含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于7000。

对照品溶液的制备 分别取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加65%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于1.2mg。

【癃闭舒胶囊功能与主治】 益肾活血,清热通淋。用于肾气不足、湿热瘀阻所致的癃闭,症见腰膝痠软、尿频、尿急、尿痛、尿线细,伴小腹拘急疼痛;前列腺增生症见上述证候者。

【癃闭舒胶囊用法与用量】 口服。一次3粒,一日2次。

【癃闭舒胶囊规格】 每粒装0.3g

【癃闭舒胶囊贮藏】 密封。

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