【筋痛消酊处方】 乳香(制) 没药(制)
大黄 红花
煅自然铜 三七
血竭 川芎
郁金 当归
栀子 刘寄奴
紫荆皮 儿茶
白芷 肉桂
防风 木香
香附 厚朴
小茴香 制川乌
制草乌 浙贝母
天南星(制) 木瓜
樟脑 冰片
木鳖子 羌活
陈皮
【筋痛消酊制法】以上三十一味,除冰片、樟脑外,其余乳香等二十九味粉碎成中粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时,缓缓渗漉,收集渗漉液900ml,加入冰片、樟脑,搅拌,使完全溶解,加70%乙醇使成1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。
【筋痛消酊性状】本品为深红棕色的澄清液体;气香。
【筋痛消酊鉴别】(1)取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品10µl、对照品溶液1µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸-水(2:6:3:0.2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
(2)取当归对照药材0.15g、川芎对照药材0.1g,分别加石油醚(60~90℃)5ml,超声处理10分钟,放置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,及取本品2µl、当归对照药材溶液3µl、川芎对照药材溶液4µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(12:0.4:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
(3)取〔含量测定〕樟脑项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取冰片对照品适量,加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕樟脑项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【筋痛消酊检查】相对密度应为0.90~0.95(通则0601)。
pH值 应为4.5~6.0(通则0631)。
乙醇量 应为50%~60%(通则0711)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。
【筋痛消酊含量测定】大黄 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(75:25)为流动相;检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,分别精密称定,加无水乙醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各10µl的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密吸取本品5ml,精密加盐酸乙醇溶液(6→100)3ml,摇匀,精密吸取2ml,置于装有3g硅胶 (100~200目)的蒸发皿中,l00℃干燥30分钟,放冷,搅匀,加在硅胶柱(100~200目,3g,内径为17mm,干法装柱)上,用石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(50:50:1)的混合溶液25ml洗脱,收集洗脱液,低温蒸干,放冷,残渣用无水乙醇溶解并转移至5ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液lOµl与供试品溶液20µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚 (C15H10O4)的总量计,不得少于24µg。
樟脑 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25µm)为固定相;柱温为140℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于1000。
校正因子测定 取薄荷脑对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含20mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品约40mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,取1µl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。
测定法 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加70%乙醇至刻度,摇匀,取1µl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含樟脑(C10H16O)不得少于18mg。
【筋痛消酊功能与主治】 活血化瘀,消肿止痛。用于急性闭合性 软组织损伤。
【筋痛消酊用法与用量】 外用。用药棉浸渍药液10~20ml,湿敷患处1小时,—日3次。
【筋痛消酊注意】孕妇禁用;开放性损伤禁用;偶见局部瘙痒、 皮疹。
【筋痛消酊规格】(1)每瓶装30ml (2)每瓶装80ml
【筋痛消酊贮藏】密封,置阴凉处。