【庆余辟瘟丹处方】羚羊角 30g 醋香附 30g
大黄 30g 藿香 30g
玄精石 30g 玄明粉 30g
朱砂 30g 木香 30g
制川乌 30g 五倍子 30g
苍术(米泔水润炒) 30g 苏合香 30g
姜半夏 30g 玳瑁 30g
雄黄 15g 黄连 30g
滑石 30g 猪牙皂 30g
姜厚朴 30g 肉桂 30g
郁金 30g 茯苓 30g
茜草 30g 金银花 30g
黄芩 30g 柴胡 20g
黄柏 30g 紫苏叶 20g
升麻 20g 白芷 20g
天麻 20g 川芎 20g
拳参 20g 干姜 20g
丹参 20g 桔梗 20g
石菖蒲 20g 檀香 20g
蒲黄 20g 琥珀 15g
麻黄 20g 陈皮 15g
人工麝香 15g 安息香 15g
冰片 15g 细辛 10g
千金子霜 10g 丁香 10g
巴豆霜 10g 当归 10g
桃仁霜 10g 甘遂(制) 10g
红大戟 10g 莪术 10g
槟榔 10g 胡椒 10g
葶苈子 10g 炒白芍 10g
煅禹余粮 10g 桑白皮 10g
山豆根 10g 山慈菇 40g
鬼箭羽 40g 降香 40g
赤豆 40g 紫菀 8g
人工牛黄 8g 铜石龙子 1条
醋芫花 5g 蜈蚣(去头、足) 2g
斑蝥(去头、足、翅) 0.8g 大枣 40g
水牛角浓缩粉 60g 雌黄15g
【庆余辟瘟丹制法】以上七十四味,人工麝香、冰片、人工牛黄、羚羊角、水牛角浓缩粉等五味分别研成最细粉;朱砂、雄黄、雌黄三味分别水飞成最细粉;滑石粉碎成最细粉。苍术、石菖蒲、藿香、木香、肉桂、紫苏叶、干姜、檀香、陈皮、细辛、丁香、当归等十二味共粉碎成细粉,与上述人工麝香、冰片细粉配研,混匀,作内层粉。其余除苏合香外,铜石龙子与茯苓捣烂干燥,大枣煮熟去皮核,干燥,与其他大黄等四十九味混合粉碎成细粉,再与上述人工牛黄、雄黄、雌黄、羚羊角、滑石、水牛角浓缩粉配研,作外层粉。每992g粉末约加熟糯米粉147g,熟粳米粉98g,用苏合香和水制丸,低温干燥,用朱砂粉末包衣,打光,即得。
【庆余辟瘟丹性状】本品为棕红色光亮的包衣糊丸,除去包衣后,显黄棕色;气香,味苦、辛。
【庆余辟瘟丹鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒黄色,类圆形或椭圆形,直径约30μm,表面有网状雕纹(蒲黄)。花粉粒类球形,直径约76μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔(金银花)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束鲜黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成黄色晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。石细胞分枝状,壁厚,纹层明显(厚朴)。石细胞类方形或类圆形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。
(2)取本品粉末3g,加无水乙醇40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加1%盐酸30ml溶解,用浓氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇加热回流15分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水(6:1.5:3:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品粉末2g,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl及对照品溶液2μl,分别点于同一以含1%草酸的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品粉末2g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品、大黄素对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品粉末1g,置250ml平底烧瓶中,加水100ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯1ml,连接回流冷凝管,加热回流30分钟,分取乙酸乙酯层作为供试品溶液。另取冰片对照品、麝香酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度100℃,以每分钟10℃的速率升温至200℃,再以每分钟20℃的速率升温至250℃,保持3分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【庆余辟瘟丹检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【庆余辟瘟丹含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(40:60)为流动相,检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.4g,精密称定,精密加70%乙醇25ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.11mg。
【庆余辟瘟丹功能与主治】辟秽气,止吐泻。用于感受暑邪,时行痧气,头晕胸闷,腹痛吐泻。
【庆余辟瘟丹用法与用量】口服。一次1.25~2.5g,一日1~2次。
【庆余辟瘟丹注意】孕妇禁服。
【庆余辟瘟丹规格】每30粒重1.25g
【庆余辟瘟丹贮藏】密封。