清咽润喉丸

来源: 方剂叔
发布时间:2024-06-25 12:59:48

【清咽润喉丸处方】 射干30g 山豆根30g

桔梗30g 炒僵蚕15g

栀子(姜炙)15g 牡丹皮30g

青果30g 金果榄15g

麦冬45g 玄参45g

知母30g 地黄45g

白芍60g 浙贝母30g

甘草60g 冰片6g

水牛角浓缩粉3g

【清咽润喉丸制法】 以上十七味,除水牛角浓缩粉外,冰片研成细粉,其余射干等十五味粉碎成细粉,过筛,混匀,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜45~65g及适量水,制成水蜜丸,干燥,或每100g粉末加炼蜜100~120g,制成大蜜丸,即得。

【清咽润喉丸性状】 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸;味甘、微苦而辛凉。

【清咽润喉丸鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙柱晶直径约34μm(射干)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(炒僵蚕)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。石细胞黄棕色或无色,类长方形,类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm(玄参)。薄壁组织灰棕色至黑棕色、细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状,人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密(浙贝母)。

(2)取本品水蜜丸8g,粉碎;或取大蜜丸10g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加乙醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚洗涤3次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,加入中性氧化铝0.5g,水浴上拌匀,干燥,加在中性氧化铝柱(100~200目,内径为1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(30:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取玄参对照药材0.5g,加乙醇50ml,同〔鉴别〕(2)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液3μl及上述对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(4:1:0,1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品水蜜丸15g,粉碎;或取大蜜丸20g,剪碎,加硅藻土7g,研匀,加乙醚100ml,低温回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【清咽润喉丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【清咽润喉丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(52:48:0.1)为流动相;柱温为35℃;检测波长为266nm。理论板数按次野鸢尾黄素峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取次野鸢尾黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,粉碎,取约2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25m1,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率44kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含射干以次野鸢尾黄素(C20H18O8)计,水蜜丸每1g不得少于30μg;大蜜丸每丸不得少于65μg。

【清咽润喉丸功能与主治】 清热利咽,肖肿止痛。用于风热外袭、肺胃热盛所致的胸膈不利、口渴心烦、咳嗽痰多、咽部红肿、咽痛、失音声哑。

【清咽润喉丸用法与用量】 温开水送服或含化。水蜜丸一次I5g,大蜜丸一次2丸,一日2次。

【清咽润喉丸注意】 孕妇及儿童慎用;忌食辛辣、油腻、厚味食物。

【清咽润喉丸规格】 水蜜丸每100粒重10g;大蜜丸每丸重3g

【清咽润喉丸贮藏】 密封。

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