溃疡散胶囊

来源: 药材童子
发布时间:2024-06-30 00:59:44

【溃疡散胶囊处方】

甘草313g白及47g

延胡索94g泽泻31g

海螵蛸47g薏苡仁47g

黄芩94g天仙子1.25g

【溃疡散胶囊制法】 以上八味,甘草用氨水(1→100)渗漉,渗漉液浓缩成稠膏。其余延胡索等七味粉碎成细粉,与上述稠膏混匀,用60%乙醇制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【溃疡散胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的颗粒;气香,味甜。

【溃疡散胶囊鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。草酸钙针晶成束,长27~88μm(白及)。不规则透明薄片,具细密条纹或网状纹理(海螵蛸)。淀粉粒极多,聚集成团,单粒,类圆形或多面形,脐点星状;复粒少见,多为2~3分粒组成,层纹不明显(薏苡仁)。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的呈连珠状增厚,纹孔细密(延胡索)。

(2)取本品内容物2g,加乙醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加浓氨试液使成碱性,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,挥尽板上吸附的碘后,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物3g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,加在聚酰胺柱(14~30目,柱高为15cm,柱内径为lcm,湿法装柱)上,用水120ml洗脱,弃去洗脱液,再用85%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液1~2μl、对照品溶液2μl,分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物3g,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【溃疡散胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【溃疡散胶囊含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(57:42:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含甘草酸铵50μg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于4.0mg。

【溃疡散胶囊功能与主治】 理气和胃,制酸止痛。用于脾胃湿热,胃脘胀痛,胃酸过多;溃疡病,慢性胃炎见上述证候者。

【溃疡散胶囊用法与用量】 口服。一次5粒,一日3次。

【溃疡散胶囊规格】 每粒装0.4g

【溃疡散胶囊贮藏】 密封。

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