脉管复康片

来源: 药材童子
发布时间:2024-06-30 18:59:44

【脉管复康片处方】 丹参526.24g鸡血藤526.24g

郁金210.50g乳香84.2g

没药84.2g

【脉管复康片制法】 以上五味,乳香、没药、郁金粉碎成细粉;丹参、鸡血藤加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次每次各1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.35~1.40(60℃),加入上述细粉,混匀,制颗粒,干燥,加入适量硬脂酸镁,混匀,压制成2000片,包糖衣;或压制成1000片,包薄膜衣,即得。

【脉管复康片性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微香,味甘、微苦。

【脉管复康片鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块近无色,呈类多角形、类方形或类圆形(郁金)。

(2)取本品糖衣片8片或薄膜衣片4片,除去包衣,研细,加水25ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂,在10℃以下展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品糖衣片6片或薄膜衣片3片,除去包衣,研细,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,在15℃以下展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,放置30分钟以上,在日光下检视。供试品色 谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【脉管复康片检查】 崩解时限 取本品,依法(通则0921)检查。各片均应在90分钟内完全崩解。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【脉管复康片含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率50W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,糖衣片不得少于2.5mg;薄膜衣片不得少于5.0mg。

【脉管复康片功能与主治】 活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞,脉络不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症,对冠心病、脑血栓后遗症属上述证候者也有一定治疗作用。

【脉管复康片用法与用量】 口服。一次8片〔规格(1)〕或一次4片〔规格(2)〕,一日3次。

【脉管复康片注意】 经期减量,孕妇及肺结核患者遵医嘱服用。

【脉管复康片规格】 (1)糖衣片(片心重0.3g,相当于饮片0.7g)

(2)薄膜衣片 每片重0.6g(相当于饮片1.4g)

【脉管复康片贮藏】 密封。

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