乳康丸

来源: 药材童子
发布时间:2024-07-01 12:59:43

【乳康丸处方】牡蛎75g 乳香30g 瓜蒌75g 海藻60g 黄芪120g

没药30g 天冬60g 夏枯草75g 三棱30g 玄参60g

白术60g 浙贝母30g 莪术30g 炒鸡内金30g 丹参75g

【乳康丸制法】以上十五味,炒鸡内金、浙贝母、乳香、没药粉碎成细粉,过筛,混匀;其余牡蛎等十一味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至840ml,加乙醇使含醇量达70%~75%,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至稠膏状,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,用水或乙醇泛丸,干燥;或包衣,打光,干燥,制成浓缩水丸或包衣浓缩水丸5000丸〔规格(1)〕;或加适量辅料,每100g粉末用炼蜜5~10g,制成浓缩水蜜丸3000丸,干燥,包薄膜衣〔规格(2)〕,即得。

【乳康丸性状】本品为褐色或棕褐色浓缩水丸;或黑色包衣浓缩水丸;或薄膜衣浓缩水蜜丸,除去包衣后呈褐色或棕褐色;气微香,味苦、微辛。

【乳康丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒卵圆形,直径25~48um,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端(浙贝母)。不规则碎块无色至棕黄色,表面可见沟纹(炒鸡内金)。

(2)取本品3g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱长为14cm)上,以水l00ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸至无乙醇味,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用水洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15ul、对照品溶液10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。分别在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品1.5g,研细,加无水乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(4)取本品6g,研细,加入浓氨试液5ml使湿润,加三氯甲烷50ml,放置过夜,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,用3%硫酸溶液振摇提取4次,每次20ml,合并酸液,用浓氨试液调节pH值9~10,用三氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合并三氯甲烷液,水浴回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材lg,加浓氨试液2ml与三氯甲烷20ml,放置过夜,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10ul、对照药材溶液8ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:0.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【乳康丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【乳康丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1.7%甲酸溶液(19:81)为流动相;检测波长为287nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含25ug的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHZ)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每lg含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,〔规格(1)〕不得少于1.2mg;〔规格(2)〕不得少于1.0mg。

【乳康丸功能与主治】舒肝活血,祛痰软坚。用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖,症见乳房肿块或结节、数目不等、大小形态不一、质地软或中等硬、或经前胀痛;乳腺增生病见上述证候者。

【乳康丸用法与用最】口服。一次10~15丸〔规格(1)〕,一次6~9丸〔规格(2)〕,一日2次,饭后服用;20天为一个疗程,间隔5~7天继续第二个疗程,亦可连续用药。

【乳康丸注意】(1)偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。

(2)孕妇慎用(前三个月内禁用),女性患者宜于月经来潮前10~15天开始服用。经期停用。

【乳康丸规格】(1)毎20丸重lg(2)每10丸重lg

【乳康丸贮藏】密封。

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